年7月6日 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定方法に関するQ＆Aについて （PDF 85.5KB） No.42 通知番号：薬生監麻発0706第1号 通…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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出金等」という。）を納付する義務を負うこととす る。（感染症法第 36 条の 14） ⑦ 保険者等から徴収する流行初期医療確保拠出金の額は、実施期間におい…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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査・調査手数料の全額納付後に５割を助成する「革新的医療機器等相談承認 申請支援事業」を実施する。 (4) 医療現場向け・家庭（一般）向けSaMDの販売方 …
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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品案内書等製品と共に納付さ れる書類に符号を記載してよいか。 Ａ40 差し支えない。 Ｑ41 組み合わせ医療機器については、従前のとおり、組み合…
2022年12月22日
（参考）インボイス制度への対応に関するQ＆Aについて（概要）（別添6） （PDF 1.0MB） pdf
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場合、消費税の申告・納税等が必要になりますが、 課税売上高が5,000万円以下の事業者は簡易課税制度を適用でき、その 場合は仕入れの際にインボイスを受け取り…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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の事業者で、消費税の納税義務が免除される制度（事業者免税点制度）の適用を受ける事 業者をいいます。基準期間における課税売上高が 1,000 万円以下でも、所轄…
2023年3月16日
薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について（協力依頼） （PDF 73.6 pdf
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度、機構に対し申告・納付するこ ととされております。 このため、機構が薬局製造販売医薬品製造販売業者に拠出金の申告書類を 送付するに当たり、薬局製造販売…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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項の規定による課徴金納付命令の執行の 方式等について整備する。（改正後薬機則第249条の７関係） （17）その他所要の改正を行う。 - 19 -…
2021年10月2日
課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について （PDF 101.1KB） pdf
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） 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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生労働省により課徴金納付命令の適用判断に直結することから、監視指導・ 麻薬対策課に対して事前に協議を行う。 また、法第 72条の５第２項に基づき、特定電気…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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品案内書等製品と共に納付さ れる書類に符号を記載してよいか。 Ａ40 差し支えない。 Ｑ41 組み合わせ医療機器については、従前のとおり、組み合…
2021年10月2日
課徴金納付命令に係る対価合計額の算定方法に関するQ＆Aについて （PDF 85.5KB） pdf
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課 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するＱ＆Ａについて 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法については、「課徴金納付命令…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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項の規定による課徴金納付命令の執行の 方式等について整備する。（改正後薬機則第249条の７関係） （17）その他所要の改正を行う。 - 19 -…
2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ＆A（第2版）について （PDF 211.9KB） pdf
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又は一部を国庫に納付していただくこととなります。 ８ 変更交付申請に係る記述がありますが、今後の感染状況によっては追加の 財政措置がある…
2021年6月30日
別紙：医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 2.6MB） pdf
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又は一部を支払基金に納付させることがある。 （４） 事業により取得し、又は効用の増加した財産については、事業完了後においても善 良な管理者の注意をもって管…
2021年6月30日
別添3：通知 医療提供体制設備整備交付金の実施について （PDF 263.2KB） pdf
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又は一部を支払基金に納付させることがある。 （４） 事業により取得し、又は効用の増加した財産については、事業完了後においても善 良な管理者の注意をもって管…
2021年6月30日
別添概要 （PDF 258.8KB） pdf
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複を避けるため、申告納税手続きを行う事業者を通して、消費税の転嫁を行 わなければなりません。この転嫁の仕組みが仕入税額控除です。 消費税等の課…
2021年6月30日
交付要綱：令和2年度新型コロナウイルス感染症緊急包括支援交付金（医療分）の交付について （PDF 1 pdf
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全部又は一部を国庫に納付させることがある。 （７） 事業実施計画の実施により取得し、又は効用の増加した財産については、事業完了 後においても善良な管理者の…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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品案内書等製品と共に納付さ れる書類に符号を記載してよいか。 Ａ40 差し支えない。 Ｑ41 組み合わせ医療機器については、従前のとおり、組み合…
