駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に係…
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駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に係…
用に当たっての 留意事項について」の一部改正について 「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (PDF…
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 5.8MB) …
で、そ の他の編の項目も遵守できているものとみなす旨を追記。 (※)例えば CD-R で電子カルテのアプリケーションをインストールして運用するなど、 サ…
いて調査審議する重要事項の追加 令和7年薬機法等改正法により、新たに健康増進支援薬局の都道府県知 事による認定制度を設けたことに伴い、当該健康増進…
今般、別表の20品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
の変更命令等に関する事項の規定の整備等を行う。 第2 改正の主な内容 - 2 - (Ⅰ)薬機法施行規則の一部改正 (健康増進支援薬局…
使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発1227第3号 医薬安発1227第1号 令和6年12月27日 モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあた…
に あ たっての留意事項について イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) NO.11 「サイバー攻撃を…
当たっての 留意事項について」の一部改正について リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用については、「リスデキサンフェタミ ンメシル酸塩製剤…
8箇月に延長する承認事項一部変更承 認をし、この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたし ました。 有効期間 48 箇月への延長前に出荷さ…
医療機器として別表の品目が承認されました ので、お知らせします。 なお、別表に記載の医療機器に関する情報については、後日、独立行政法人医 薬品医療機器総…
使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発0525 第1号 令和5年5月25日 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (…
す。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/ …
れましては、下記留意事項とともに、薬局等におけるヒヤリ・ハッ トの発生防止のため、貴管下薬局の他、医療機関及び関係団体に対し、本報告書 を周知いただくととも…
す。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/ …
表示の変更に係る留意事項について 医薬監麻発1031第2号 令和5年10月31日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 77.3KB)…
表示の変更に係る留意事項について 医薬監麻発1208 第1 号 令和5年12月8日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 74.8KB…
表示の変更に係る留意事項について (PDF 75.3KB) No.127 三師届における届出率の維持・向上について(協力依頼) 通知番号:事務連絡 通知…
表示の変更に係る留意事項について (PDF 9.4KB) No.85 食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監…