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適正使用 編の３部構成とした。さらに、新たに歯科編、歯科編要約版を書き下ろした。 （参考）「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の掲載先： 医…

する場所など、薬局等構造設備規則（昭和 36 年 厚生省令第２号）第１条第１項第５号又は第２条第５号に規定する医薬品を 通常陳列し、若しくは交付する場所にお…

意見を代表する者等を構成員とし、対面服用、親の同意、年齢制限について議論 ○令和７年８月 薬事審議会 要指導・一般用医薬品部会 ・緊急避妊薬のスイッチ…

による改正後の薬局等構造設備規則（昭和 36 年厚生省令第２号。以下「新薬局等構造設備規則」という。）第１条第１項 第 14 号に規定する情報を提供し、及び…

わっている薬剤師等で構成される専門分析班会議を開催し、 分析テーマや共有すべき事例の内容について検討している。その後、当事業部で分析内容を取り まとめ、…

の表示 ・ その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器（以下「大 型医療機器」という。）における薬機法第 63 条の２第１項に規定する注意 …

追跡調査期間か ら構成された。二重盲検投与期間中は、プラセボ又は本剤 1400 mg（ただし、最初の３回は 700 mg）を４週間に１回静脈内投与することと…

第４ 物質の構造式等 別添のとおり 第５ その他 麻薬指定物質は、現在、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する…

、広告表現 全体の構成や説明の文脈、更には世相によっても異なる。 従って、ある広告が違反広告に当たるか否かの評価については、当ガイドに記載されている事 …

承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 ３．家庭用電解水生成器 《イラスト及び変更がない…

ている受忍の典型例の構成要素は次のようなものです。 　　　①　医薬品が救命救急の状況で使用されること 医薬品・医療機器等安全性情報　No.415 2024年…

性体、立体異性体及び構造 異性体を含む表記であること。 注４）生薬及び動植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについて…

２．本ガイダンスの構成及び基本的考え方 ...........................................................…

酸（別名 DNA）を構成す る塩基の配列 ロ～ト （略） 二 （略） 三 国民健康保険法（昭和３３年法律第１９２号）第百十一条の二 第一項に規定…

。基盤となるシステム構成は、拡張性やコスト面を考慮し、クラウドサービ スを活用した構成とする。電子処方箋管理サービスで取り扱う情報は、医療保険適 用の医薬品…

工する施設の位置及び構造を示す図面及び写真を添えて、キの事 項を記載した申請書を厚生労働大臣に提出しなければならないものとする こと。（法第 12 条の４第…

報データベース等」を構成する個人情報をい います。 この「個人情報データベース等」とは、特定の個人情報をコンピュータを用 いて検索することができるように…

○医療機器の構造的、材質的又は機能的欠陥に関するコメント …

置 及 び 構 造 を 示 す 図 面 及 び 写 真 を 添 え て 、 栽 培 地 を 管 轄 す る…

工する施設の位置及び構造を示す図面及び写真を添え て行うものとすること。 さらに、第２条改正後大麻栽培規制法第 12 条の４第１項ただし書に規定 する厚…