事例収集・分析事業を運営 しております。薬局の皆様や関係者の方々の関心の高まりにより、参加薬局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進に…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
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機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品医療機器情報配信サービス（PMDA メディ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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医療事故防止事業 運営委員会… ……………………………… 資料３ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 総合評価部会… … 資料４ 薬局ヒヤリ・ハット事例…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
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別添1：経済財政運営と改革の基本方針2019 （PDF 114.7KB） 別添2：(講演資料)医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き （…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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なお、連携協議会の運営規則等については、今後早期にお示しする。 ９ 電磁的な方法による届出等の努力義務等（令和５年４月１日施行） (1) 改正の…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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態 及 び 経 営 成 績 を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並…
2025年2月14日
令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） （PDF 3.3MB） pdf
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電子版 お薬手帳の運営事業者において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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肢の⼀つとして⽰し、経営としての姿勢を⽰す意味 でも効率的であると提案したものであり、強制⼒を持つものではありません。 Q17) 製造販売、製造業ガ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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であり、研究の計画・運営 の責務を負うことになる。ただし、この場合においては、当該医薬品等製造販売業者 等には所属しない医師又は歯科医師を「医学に関する知識…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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において、医療機関の経営層は安全管理を直接実行する医療情報システム安 全管理責任者を設置する必要があります。医療情報システム安全管理責任者としての職 務は、…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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るために必要な業務の運営の改善が見込ま れないと認めるときは、その製造販売業者又は製造業者に対して、その薬 事に関する業務に責任を有する役員の変更を命ずるこ…
