消失臓器、脳、胎盤、網膜等に存在する血液組織関門には取込み又は排出トランス ポーターが発現しており、各組織への薬物の分布に関与する。トランスポーターを介した能…
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2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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投 与）において、網膜形成異常が認められた4)。 16.薬物動態 16.1血中濃度 〈発作性夜間ヘモグロビン尿症〉 国際共同第II相試験（ALXN12…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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眼科 ー 遺伝性網膜ジストロフィ ー 検査 希少 未承認 ー 特定臨床研究 消化器内科 ー 家族性大腸腺腫症 ー 薬剤 希少 適応外 終了 特定臨床研究 …
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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.0% （裂孔原性網膜剥離、くも膜下出血）］に認められ、いずれも治験薬との関連性はない と判断された。投与中止に至った有害事象は、本剤 675 mg/12週…
