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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

第 32 条の契約締結が適切になされるよう当該子会社を指導することとし、法第 33 条の情 報公開については、当該医薬品等製造販売業者が情報公開を行うことが…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

受けたもの及び協定を締結したも のについて、新たに都道府県知事が指定する指定医療機関の類型に位置付けた上 で、当該医療機関により実施される入院医療・外来医療…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

て、新し い契約を締結し直す必要がありますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・22 Q3-6 清掃業務等、個人データを直接取り扱わ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

、本人との間で契約を締結するこ とに伴って契約書その他の書面(電磁的記録を含む。以下この項において同じ。)に記 載された当該本人の個人情報を取得する場合その…

2024年7月24日

別添4_(様式3)高齢者医薬品適正使用推進委員会規程(広島市) (Word 19.0KB) word

●●支部が連携協定を締結し、対象者(特定の年齢に達した高齢者でかつ一定数以上の薬剤が処方された方)に対して、服薬情報のお知らせ文書を送付し、それを保険薬局に持参…

2024年7月24日

別添5_(様式4)ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書(広島市) (Word 21.2K word

め、次のとおり協定を締結する。 (目的) 第1条 本協定は、甲、乙、丙、丁、戊、己、庚、辛及び壬(以下「甲等」という。)が相互に連携・協力して、ポリファーマ…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

く都道府県との協定の締結の有無 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改 正する法律(令和4年法律第 96号)による改正後の感染症…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

代金による下請契約を締結した場合や、免税事業者である下請負人 に対して、契約後に、取り決めた下請代金の額を一方的に減額した場合等により、下請 代金の額がその…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

の間で秘密保持契約を締結するなどの措置をとること。これは、輸入通 関時に税関に提示する資料についても同様である。 ・輸入及び表示等を行う企業と治験依頼者等…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

任の明確 化、契約締結 ●インシデント発生時の対応手順の確立 ○必要情報の提供 ○保守・サービスに関する役 割・責任の明確化、契約締結 ○イ…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

られるよう契約を 締結するとともに、医療関係者からも必要な協力を得られるように努めるこ と。 2 社内体制の整備 医薬品製造販売業者等の経営陣…

2021年6月30日

次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について (PDF 308.6KB) pdf

行政検査の委託契約を締結することとな るため、都道府県等は「新型コロナウイルス感染症に係る行政検査の取り扱い 5 について(再周知)」(令和2年7…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

文書化された取決めを締結する こと。 3.2.3 医薬品の貯蔵設備は、他の区域から明確に区別されていること。また、当該区 域に立ち入ることができ…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

約等の業務委託契約を締結している医薬関係者に対 する情報提供は、本ガイドラインの適用範囲外と考えてよいか。 A6 「販売情報提供活動」の該当性は、実…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

の間で秘密保持契約を締結するなどの措置をとること。これは、輸入通 関時に税関に提示する資料についても同様である。 ・輸入及び表示等を行う企業と治験依頼者等…

2021年6月30日

資料1 【事務連絡】感染防止等支援事業 (PDF 137.9KB) pdf

合会の業務委託契約を締 結するようお願いいたします。 また、標準的なモデルを前提とした執行に向けた主なスケジュールは、別添4 のとおりですので、支援事業…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

の間で秘密保持契約を締結するなどの措置も有効と考えます。 Q7 製造販売承認書等(写)で確認できる品目の名称とインボイス等の輸入申告 に…

2021年10月2日

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について (PDF 101.1KB) pdf

等の対価がその契約の締結の際に定めら れる場合において、課徴金対象期間において引き渡した医薬品等の対価の 額の合計額と課徴金対象期間において締結した契約によ…