の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Ｑ＆Ａ）について 核酸医薬品の品質の担保と評価における考慮事項については、…
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2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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本剤を使用することを考慮できる。 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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生活状況などの背景を考慮し、処方された薬剤を患者が服用することに問題がないか検討し たうえで、患者へ自動車運転等に関する注意事項を説明し、状況に応じて疑義照会…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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更に なる可能性を考慮して 処方を確認する。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書 Ⅲ 事例の分析 【1】 - 49 - 新 …
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30 html
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の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について （PDF 120.7KB） No23 通知番号：薬生薬審発0608第1号…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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関する基本的な指針の考慮要素の追加（令和５年４月１日 施行） (1) 改正の趣旨・概要 地域保健法（昭和 22 年法律第 101 号）第４条に規定する…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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、拡張性やコスト面を考慮し、クラウドサービ スを活用した構成とする。電子処方箋管理サービスで取り扱う情報は、医療保険適 用の医薬品に関するものとする。 …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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忌の対象を十分に 考慮した上で，医薬品を適正に使用するようお願いします。 ＜事例＞ワルファリンを服用中の患者に，ミコナゾールを使用した事例 40代女性。…
2025年1月16日
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） （PDF 102.5KB） pdf
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替薬の使用についても考慮していただきたいこと。なお、医療用医薬品の供給 状況については、厚生労働省のウェブサイトにおいて参照可能であること。 https:/…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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評価に用いる可能性も考慮し医療機関に持 参することを推奨する。妊娠４か月未満の死胎は墓 地、埋葬等に関する法律（昭和 23 年法律第 48 号）の 対象で…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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の 侵害の大きさを考慮し、事業の性質及び個人データの取扱い状況等に起因するリスク に応じ、必要かつ適切な措置を講ずるものとする。なお、その際には、個人データ…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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各種の要素を総合的に考慮して判断する必 要があることに留意しなければならない。 3 なお、次に示す①～③の場合でも、実質的に上記イ…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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も、製品の特徴 を考慮し、そのリスクを十分に理解したうえで適切に使用することが新たな事故防止に つながると考えられる。また、家庭用品を主な原因とする皮膚障害…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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による検定の多重性を考慮して、全体集団の群間比較における有意水準を 0.01（両側）と設定した。 投与期間（週） ベ ー ス ラ イ …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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週数 や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害 剤（全身作用を期待する製剤）を妊娠中期の妊婦に使用し，胎児の動脈管収…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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、本剤の投与中断等を考慮する こと。 副作用 程度注） 発現時の対応 次回の投与 サイトカイ ン放出症候 群 Grade 1 投…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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剤以外の治療選択肢も考 慮する。 *：本剤の診断薬として、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」 （販売名）が承認されている。 ③ 未…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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（VOC）を総合的に考慮した目安として利用されることが期待さ れるが、毒性学的知見から決定したものではなく、含まれる物質の全てに健康影 響が懸念されるわけで…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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変動や放散量の変動を考慮した場合，閉鎖時間による濃度の変動 幅よりも，気温変化による変動幅が大きくなると推定され，最低限５時間の密閉と，気温の日変動が 最大…
