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2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ-1a(遺伝子組換え)…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユーシービージャパン株式会社 セルトリズマブ ペゴル(遺伝子…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

第一種大麻草採取栽培者名簿、第二種大麻草採取栽培者名簿及び大麻草研 究栽培者名簿に登録すべき事項(大麻法施行規則第3条並びに第9条第2項 及び第4項関係) …

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル0.5mg アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3日 …

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

取 栽 培 者 名 簿 の 記 載 事 項 ) ( 大 麻 草 採 取 栽 培 者 名 簿 の 記 載 事…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン*1 Meiji Seikaファルマ(…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

る場合、委託先の事業者名や委託 先の責任者の氏名等を公表すべきですか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・22 Q3-5 現行の業者との委…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

者は、大麻草採取栽培者名簿の登録事項に変更を生じた ときは、15 日以内に、その旨を都道府県知事に届け出なければならないも のとすること。(法第6条第3項関…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ タピナロフ 日本たばこ産業(株) 令和6年10月29日 ブイタマークリーム1% ◎ …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

期,使用薬剤,施工業者名を記入。 不明の場合は不明と記入。 (13)建材情報が入手可能な場合記入。必ずしも記入の必要はない。 (14)その他,室内空…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ ドナネマブ(遺伝子組換え) 日本イーライリリー(株) 令和6年11月26日 ケサンラ点滴…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

bal 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈の経営者による表明ではないが、問題ないでしょうか。 A21)今般制定された法令遵守体制にかかる要求事項は…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

者確認用」には、事業者名を記入する欄を設けていま す。医療機関等は各事業者から回収してください。 3.その他 ○ チェックリストの確認結果は随時…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

/ )   事業者名: 接続元制限を実施している。(2-⑬) リモートメンテナンス(保守)している機器の有無を確認した。 (2-②) 薬局に製造業…

2024年7月24日

別添7_(様式10)服薬情報提供書(富山労災病院) (Word 27.4KB) word

患者ID: 患者名: 様  電話番号: 印 00印 FAX番号: 担当薬剤師名: ? 00? この情報を伝えることに対して患者…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

能、施設の名称、代表者名など) 〈強固なパスワードとは〉 長く、複雑で、推測困難なものが推奨されます。 -13桁以上(桁数が多いほど、機械…

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

⑶ 大麻草採取栽培者名簿及び大麻草研究栽培者名簿に登録すべき事項(大麻 法施行規則第3条及び第9条第2項関係) 第1条改正後大麻草栽培規制法第6条第2項…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

取 栽 培 者 名 簿 の 記 載 事 項 ) 第 三 条 法 第 六 条 第 一 項 に 規 定 す る…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イクスタンジ錠40mg アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2月23日 2 イ…

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