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2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00003000 R8.4.3 ニバドストロセル アロステムシート 承認 イシンファ…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00005000 R8.5.8 ヒト(自己)滑膜由 来間葉系幹細胞 セイビ…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ ボニコグ アルファ(遺伝子組換え) 武田薬品工業(株) 令和8年2月19日 ボンベンディ…

2026年7月7日

新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について (PDF 154.2KB) pdf

番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ポマリストカプセル1mg ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 ポマリドミド 平成27年3月…

2026年6月25日

新医療機器として承認された医療機器について (PDF 123.1KB) pdf

一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800BZX00155000 R8.6.17 心血管用ステント CP ステント 承認 株式会社ト…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

販売業者又は区域管理者名 記入者 職・氏名 ①区域管理者 ・区域管理者は常勤で、営業時間中は常時、その区域を直接管理  している。(これができない場合は…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

」と記載 登録販売者 名札に氏名及び「登録販売者」と記載 その他の勤務者 名札に氏名を記載 当薬局勤務者の区別について 営業時間外の相談対応時間○時○分…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

センターは、研修修了者名簿 を適宜まとめて厚生労働省へ提供すること。 (2)本研修を修了し、緊急避妊薬のオンライン診療に伴う調剤(以下単に 「調剤」とい…

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

⑶ 大麻草採取栽培者名簿及び大麻草研究栽培者名簿に登録すべき事項(大麻 法施行規則第3条及び第9条第2項関係) 第1条改正後大麻草栽培規制法第6条第2項…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

取 栽 培 者 名 簿 の 記 載 事 項 ) 第 三 条 法 第 六 条 第 一 項 に 規 定 す る…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン*1 Meiji Seikaファルマ(…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

取 栽 培 者 名 簿 の 記 載 事 項 ) ( 大 麻 草 採 取 栽 培 者 名 簿 の 記 載 事…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

第一種大麻草採取栽培者名簿、第二種大麻草採取栽培者名簿及び大麻草研 究栽培者名簿に登録すべき事項(大麻法施行規則第3条並びに第9条第2項 及び第4項関係) …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

る場合、委託先の事業者名や委託 先の責任者の氏名等を公表すべきですか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・22 Q3-5 現行の業者との委…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ タピナロフ 日本たばこ産業(株) 令和6年10月29日 ブイタマークリーム1% ◎ …

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

者は、大麻草採取栽培者名簿の登録事項に変更を生じた ときは、15 日以内に、その旨を都道府県知事に届け出なければならないも のとすること。(法第6条第3項関…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル0.5mg アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3日 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

期,使用薬剤,施工業者名を記入。 不明の場合は不明と記入。 (13)建材情報が入手可能な場合記入。必ずしも記入の必要はない。 (14)その他,室内空…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ ドナネマブ(遺伝子組換え) 日本イーライリリー(株) 令和6年11月26日 ケサンラ点滴…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

bal 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈の経営者による表明ではないが、問題ないでしょうか。 A21)今般制定された法令遵守体制にかかる要求事項は…

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