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2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

経疾患、内分泌疾患、自己免疫疾患、小児疾患及 びそれらの疾患で希少なものが報告されており、加えて、治験としての実施 が困難な疾患(小児疾患全般や救急医療等)…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

られる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発 性の自己免疫疾患の既往歴のある患者 臓器移植歴のある患者(造血幹細胞移植歴を除く) …

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

い場合に限る) 自己免疫疾患の合併又は慢性的な若しくは再発性 の自己免疫疾患の既往歴のある患者 自己免疫疾患の合併又は慢性的な若しくは再発性 の自己…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

られる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者 …

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

られる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

られる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者 …

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

られる患者 • 自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴のあ る患者 • 臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者 …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

られる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者 …

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

られる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

られる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者 …

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

合に限る)  自己免疫疾患の合併又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者 …

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

られる患者 • 自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴のある 患者 • 臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者 …

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

られる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴のあ る患者  臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者 …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

られる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者 …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

られる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者 …

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

られる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

られる患者  自己免疫疾患のある患者又は慢性的若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  ECOG Performance Status …

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

られる患者  自己免疫疾患のある患者又は慢性的若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  ECOG Performance Status …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

られる患者  自己免疫疾患のある患者又は慢性的若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  ECOG Performance Status …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

られる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者 …

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