。）が、他の事業者（自社の社員に使用させる場合に限 る。）に対し、所有する手指消毒用エタノールを提供することは差し支えないこと。 この場合、所有事業者は、…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
様々な製品の中から、自社の製品を選択 させることを目的としており、特に近年ではインターネットの急速な普及により、広告手法も多 様化してきているが、広告での説…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
明確に切り離すことを自社の規則で 規定している場合、メディカルアフェアーズ部門やメディカル・サイエン ス・リエゾンの活動は、本ガイドラインの適用範囲外と考え…
2022年7月25日
別添 （PDF 117.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ん。たとえば、店舗や自社サイトに連絡先を掲載し、連絡に応 じて速やかに店舗において医療用抗原検査キットを販売する等の対応も考え られます。 販売対…
2022年7月25日
公益社団法人日本薬剤師会 （PDF 165.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ん。たとえば、店舗や自社サイトに連絡先を掲載し、連絡に応 じて速やかに店舗において医療用抗原検査キットを販売する等の対応も考え られます。 販売対…
2022年7月25日
公益社団法人日本薬剤師会 （PDF 165.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ん。たとえば、店舗や自社サイトに連絡先を掲載し、連絡に応 じて速やかに店舗において医療用抗原検査キットを販売する等の対応も考え られます。 販売対…
2022年7月25日
一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会 （PDF 165.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ん。たとえば、店舗や自社サイトに連絡先を掲載し、連絡に応 じて速やかに店舗において医療用抗原検査キットを販売する等の対応も考え られます。 販売対…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
インをベースに、 自社又は関連団体において自らに適した規約を別途作成し、これを自社や 会員企業の役員・従業員に遵守させること。その規約は、本ガイドラインの …
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
また、当該医療機器が自社からリース会社へ販売した医療機器であ れば、自社から製造販売業者へリース会社から連絡があったことの報告を行い、リース会社に 製造販売…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
34 問４－２ 自社で使用する目的で毒物又は劇物を輸入したいのですが？ ......... 35 ５．毒物劇物取扱責任者に関すること ......…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
符号の記載に加えて、自社のホームページにアクセスする （別紙２） 4 ためのＱＲコード等を記載して良いか。 Ａ13 医薬関係者の混乱が生じな…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ひいては責任役員が、自社の法令遵守体制を どのように構築すべきかを検討し、必要な措置を講じるという責任を免れるもの ではありません。 各製造販売業者等が…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
外の者が先に輸出した自社製品に品質不良が生じていること等を理由 に輸出先から返送されてくるものを輸入する場合をいう。）の場合（施行規則第 218 条の２の２…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
符号の記載に加えて、自社のホームページにアクセスする （別紙２） 4 ためのＱＲコード等を記載して良いか。 Ａ13 医薬関係者の混乱が生じな…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
若しくは先に輸出した自社製品が品質不良等の理 由により輸出先から返送されてくるもの、又は輸入業者以外の者が先に輸出し た製品が輸出先から返送されてくるものを…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
らの引用にお いて自社の優位な記載のみを抜粋しないこと等が挙げられている。 なお、詳細な解説付きの作成要領も作成されており、日本製薬工業協会のホームページ…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
符号の記載に加えて、自社のホームページにアクセスする （別紙２） 4 ためのＱＲコード等を記載して良いか。 Ａ13 医薬関係者の混乱が生じな…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
らの引用にお いて自社の優位な記載のみを抜粋しないこと等が挙げられている。 なお、詳細な解説付きの作成要領も作成されており、日本製薬工業協会のホームページ…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者が、自社の医療機器に影響が大きい一般的な脆弱性が発見された、又は他 で発見された脆弱性が自社の医療機器に大きく影響する場合、その脆弱性情報（共…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
外の者が先に輸出した自社製品に品質不良が生じていること等を理由 に輸出先から返送されてくるものを輸入する場合をいう。）の場合（施行規則第 218 条の２の２…
