ア 血圧 最高血圧が 90 mmHg未満 180 mmHg以上、最低血圧が 50 mmHg未満 110 mmHg 以上である者 イ 脈拍 安…
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2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ア 血圧 最高血圧が 90 mmHg未満 180 mmHg以上、最低血圧が 50 mmHg未満 110 mmHg 以上である者 イ 脈拍 安…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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剤の定常状態における最高血清中濃度（以下「Cmax,ss」 という。）は、本剤 200 mg を Q3W で投与した際の Cmax,ssと比較して高値を示すと…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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造方法につ いて「最高の技術」、「最先端の製造方法」等最大級の表現又は「近代科学の粋を集めた製造方 法」、「理想的な製造方法」、「家伝の秘法により作られた……
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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毒性変化は、雌雄共に最高用量である1000mg/kg/日まで認められず、 雌雄親動物の一般毒性、雌雄親動物の生殖機能及び初期胚発生に関する無毒性量は1000m…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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％を大幅に上回る過去最高の結果でした。 図１ 医薬品副作用被害救済の支給件数と不支給件数（令和元年度～令和５年度） （グラフの説明） ※ 件数は請求者ベ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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て純音聴力検査 （最高 8 kHz）と有機溶剤（ベンゼン、トルエン、エチルベンゼン、キシレン、スチレン） などの血中濃度測定を実施し、自己申告による聴力低下…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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剤の定常状態における最高 血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ssと 比較して高値を示すと…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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剤の定常状態における最 高血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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層別因子とした層別 maximum weighted log-rank検定、有意水準（片側）0.00772 5 一方、PD-L1陽性（CPS…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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剤の定常状態における最 高血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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剤の定常状態における最 高血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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剤の定常状態における最 高血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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定常状態における最高血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 200 mgを Q3W で投与した際の Cmax,ssと比較して高値を示すと予測…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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剤の定常状態における最 高血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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剤の定常状態における最高血清中濃度（以下「Cmax,ss」 という。）は、本剤200 mgをQ3Wで投与した際のCmax,ssと比較して高値を示すと予測された…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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fficer」の略。最高情報セキュリティ責任者。施設や組織にお ける情報セキュリティを統括する責任者を指す （補足） サイバー攻撃を受けた疑いがある場…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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「NRS」）スコアの最高値の平均値 3以上 ➢ 6 カ月以内に、TCS で効果不十分である旨の記録がある：効果不十分とは、Medium potency 以上…
2022年5月6日
タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について （PDF 68.4KB） pdf
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令和２年９月 16日最高裁判決（平 成 30年(あ)1790号医師法違反被告事件）において、本判例におけるタトゥー施 術行為は医行為でないと判示されたことを…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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max：初回投与後の最高血清中濃度、Cmind14：初回投与後14 日目における最低血清中濃度、Cavgd14：初回投与後14日目までの平均血清中濃度、Cma…
