「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の…
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2021年9月30日
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 39.6KB） pdf
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2025年1月16日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 66.2KB） pdf
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いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬 局開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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条の２の規定に基づく薬局開設者による 薬局に関する情報の提供等（以下「薬局機能情報提供制度」という。）については、 「薬局機能情報提供制度実施要領について」…
2025年1月15日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 73.0KB） pdf
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いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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行されたことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等（以下「許可等業 者」という。）が許可申請等を行うにあたり、その…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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薬 品 三 薬 局 開 設 者 が 当 該 薬 局 に お け る 設 備 及 び 器 具 を も つ て…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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用医薬品 （ウ）薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該 薬局において直接需要者に販売し、又は授与する医薬品（体外診断用 医薬品を除…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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の２の規定に基づき、薬局開設者による都道府県知事への医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36年厚生 省令第１号）…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び 配置販売業者（以下「薬局開設者等」という。）が販売の際に用いることとしてい る資材及び添付文書の活用等につ…
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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告 を す べ き 薬 局 開 設 者 が 、 自 ら 及 び 当 該 報 告 を 受 け る べ き 都 道 府 県 知 事 が 当 該 情 報 を 記 録…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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…5 ５．薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 ６．薬局開設者に求められる「管理者が有する権限の明確化」 …
2023年9月20日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 78.3KB） pdf
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いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬品の販売等における薬局開設者、店舗販売業 者及び配置販売業者の遵守事項については、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
3年6月25日 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 39.6KB） 別添：薬局開設者及び医薬品の販売…
2023年12月25日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 75.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
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の一部を改正し、薬局開設者は、薬局内の他、当該薬局における調剤に従事する 薬剤師と相互に連絡をとることができる場所においてもオンライン服薬指導を 行わせ…
2022年8月8日
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について （PDF 384.6KB） pdf
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医薬品として薬剤師、薬局開設者、医薬品の製造販売業者、製造業者若 しくは販売業者、医師、歯科医師若しくは獣医師又は病院、診療所若しくは 飼育動物診療施設の開…
2022年10月11日
爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について （PDF 153.6KB） pdf
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等の未然防止に向けた薬局開設者等がとるべ き措置の周知・指導の徹底に関する依頼について」）のとおり依頼があったところ です。 つきましては、爆発物の原料…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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の販売にあたっては、薬局開設者および店 舗販売業者において、法令に基づく販売業務に関する手順書に、頻回購入 に対しての適切な業務手順（販売または情報提供を行…
2021年8月16日
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて （PDF 218.5KB） pdf
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近年、薬局開設者又は医療機関の開設者がドローンを用いて処方箋により調 剤された薬剤を配送する場合（薬局開設者及び店舗販売業者が一般用医薬品を …
