「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の…
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「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の…
知の上、貴管下の薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及び関係団体への周 知をお願いいたします。 なお、本通知は令和8年5月1日から適用することとし、…
で、平成 26 年に薬局開設者等にか かる遵守事項として「濫用等のおそれのある医薬品」の販売に関する対応が省令において規 定され、「濫用等のおそれのある医薬…
御了知の上、貴管下の薬局開設者、店舗販 売業者、配置販売業者及び関係団体への周知をお願いいたします。 記 1.新薬機則第 1…
2関係) 薬局開設者又は店舗販売業者は、特定要指導医薬品につき、次の(1)(2) に定めるところにより、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与…
2関係) 薬局開設者又は店舗販売業者は、特定要指導医薬品につき、次の(1)(2) に定めるところにより、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与…
直しについて ・薬局開設者は、関連法規の改正等に関する情報に基づき、必要に応じて本 手順書の改訂を行う。 ・薬局開設者は、従事者が業務手順書に基づいて…
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材の活用等につき、貴管 下の…
定める。具体的には、薬局開設者又 は店舗販売業者が、その薬局又は店舗において要指導医薬品の販売又は授与 に従事する薬剤師に、当該要指導医薬品を使用しようとす…
薬 品 三 薬 局 開 設 者 が 当 該 薬 局 に お け る 設 備 及 び 器 具 を も つ て…
条の2の規定に基づく薬局開設者による 薬局に関する情報の提供等(以下「薬局機能情報提供制度」という。)については、 「薬局機能情報提供制度実施要領について」…
用医薬品 (ウ)薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該 薬局において直接需要者に販売し、又は授与する医薬品(体外診断用 医薬品を除…
行されたことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等(以下「許可等業 者」という。)が許可申請等を行うにあたり、その…
エ 申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者でないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類…
する研修については、薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者 は、それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則(昭和36…
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…
の2の規定に基づき、薬局開設者による都道府県知事への医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和 36年厚生 省令第1号)…
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…
ないと判断した場合、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしないこと が認められる。(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律第9条の4第1…
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…