「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の…
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2021年9月30日
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 39.6KB） pdf
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2025年9月12日
一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 99.5KB） pdf
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いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材の活用等につき、貴管 下の…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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定める。具体的には、薬局開設者又 は店舗販売業者が、その薬局又は店舗において要指導医薬品の販売又は授与 に従事する薬剤師に、当該要指導医薬品を使用しようとす…
2025年12月23日
（別添）重複投薬等アラートの取扱い.pdf （PDF 309.4KB） pdf
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ないと判断した場合、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしないこと が認められる。（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律第９条の４第１…
2025年1月16日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 66.2KB） pdf
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いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬 局開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…
2025年1月15日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 73.0KB） pdf
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いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…
2025年12月23日
電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について （PDF 106.1KB） pdf
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と判断した場合には、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしな いことが認められること。 （３）処方箋を発行した医師又は歯科医師に連絡がつかず、疑義照会 がで…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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薬 品 三 薬 局 開 設 者 が 当 該 薬 局 に お け る 設 備 及 び 器 具 を も つ て…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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条の２の規定に基づく薬局開設者による 薬局に関する情報の提供等（以下「薬局機能情報提供制度」という。）については、 「薬局機能情報提供制度実施要領について」…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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用医薬品 （ウ）薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該 薬局において直接需要者に販売し、又は授与する医薬品（体外診断用 医薬品を除…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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行されたことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等（以下「許可等業 者」という。）が許可申請等を行うにあたり、その…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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エ 申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者でないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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する研修については、薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者 は、それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則（昭和36…
2023年4月12日
「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について （PDF 570.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬 局開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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の２の規定に基づき、薬局開設者による都道府県知事への医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36年厚生 省令第１号）…
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
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２項の規定に基づく、薬局開設者、病院若しくは診療所の 開設者又は医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係者からの医薬品、医 療機器、再生医療等製品…
2023年1月27日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 72.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…
2023年2月14日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf
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御了知の上、貴管下の薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及び関係団 体への周知をお願いいたします。 また、濫用等のおそれのある医薬品の販売等における薬局…
2022年6月29日
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について （PDF 149.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬局開設者及び店舗販売業者に対しては、薬局又は店舗の従業員が薬剤師、登録販売者又は一般 従事者であることが容易に判別できるよう、名札を付け…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び 配置販売業者（以下「薬局開設者等」という。）が販売の際に用いることとしてい る資材及び添付文書の活用等につ…
