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2021年9月30日

薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材の活用等につき、貴管 下の…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

条の2の規定に基づく薬局開設者による 薬局に関する情報の提供等(以下「薬局機能情報提供制度」という。)については、 「薬局機能情報提供制度実施要領について」…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

薬 品 三 薬 局 開 設 者 が 当 該 薬 局 に お け る 設 備 及 び 器 具 を も つ て…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

用医薬品 (ウ)薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該 薬局において直接需要者に販売し、又は授与する医薬品(体外診断用 医薬品を除…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

の2の規定に基づき、薬局開設者による都道府県知事への医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和 36年厚生 省令第1号)…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び 配置販売業者(以下「薬局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしてい る資材及び添付文書の活用等につ…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

告 を す べ き 薬 局 開 設 者 が 、 自 ら 及 び 当 該 報 告 を 受 け る べ き 都 道 府 県 知 事 が 当 該 情 報 を 記 録…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

薬品の販売等における薬局開設者、店舗販売業 者及び配置販売業者の遵守事項については、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

行されたことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等(以下「許可等業 者」という。)が許可申請等を行うにあたり、その…

2023年12月25日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 75.8KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

の一部を改正し、薬局開設者は、薬局内の他、当該薬局における調剤に従事する 薬剤師と相互に連絡をとることができる場所においてもオンライン服薬指導を 行わせ…

2022年10月11日

爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について (PDF 153.6KB) pdf

等の未然防止に向けた薬局開設者等がとるべ き措置の周知・指導の徹底に関する依頼について」)のとおり依頼があったところ です。 つきましては、爆発物の原料…

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

エ 申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者でないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

する研修については、薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者 は、それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則(昭和36…

2022年12月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf

製造販売医薬品とは、薬局開設者が当該薬局における設備及び器 具をもって製造し、当該薬局において販売又は授与する医薬品であって、 別紙1及び別紙2に掲げる 4…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…

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