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2022年12月22日

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf

薬生機審発 1216第1号 薬生安発 1216 第4号 薬生監麻発 1216第 15号 令和4年 12 月 16 日 都 道 府 県…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

薬生機審発 0824第2号 薬生安発 0824 第1号 薬生監麻発 0824第 11号 令和4年8月 24 日 都 道 府 県 …

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

ついて 通知番号:薬生機審発1220第2号 通知年月日:令和4年12月20日 アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

.60 通知番号:薬生機審発0811第1号 通知年月日:令和3年8月11日 テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

150 通知番号:薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331第15号通知年月日:令和3年3月31日【通知】 プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

らの区別について 薬生機審発0630第5号 令和5年6月30日 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

0 第 7 号 薬 生 機 審 発 0520 第 1 号 薬 生 安 発 0 5 2 0 第 1 号 令 和 4 年 5 月 2 0 日 …

2023年1月27日

治験に係る情報提供の取扱いについて (PDF 78.8KB) pdf

8月 31 日付け薬生機審発 0831 第8号)及び「加工細胞等に係る治験の計画等の届 出の取扱い等について」(令和2年8月 31 日付け薬生機審発 083…

2022年12月15日

一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて (PDF 107.4 pdf

薬生機審発 1214 第 1 号 令 和 4 年 1 2 月 1 4 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

一部改正について 薬生機審発0331 第1号 薬生監麻発0331 第4号 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン…

2021年6月30日

歯科用プログラムの医療機器該当性について (PDF 89.0KB) pdf

薬生機審発1228第4号 薬生監麻発1228第6号 平成30年12月28日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

薬生機審発 1213 第 1 号 令 和 4 年 12 月 13 日 都道府県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿 特別区 …

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

薬生機審発0630第5号 令和5年6月30日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿 特 別 区 厚生…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

ついて 通知番号:薬生機審発0826第1号 通知年月日:令和4年8月26日 チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

4月 19日 付け薬生機審発 0419第 1号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 通知)により示してきたところです。 今般、イデカブタゲン …

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

発 0129第3号、薬生機審発 0129第1号、薬生安発 0129第2号、薬 生監麻発 0129第5号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長、医薬品審査管理課長、…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

129 第 3 号・薬 生機審発 0129 第 1 号・薬生安発 0129 第 2 号・薬生監麻発 0129 第 5 号) Q2 医薬品等製…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

.10 通知番号:薬生機審発0518第1号通知年月日:令和3年5月18日 リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

.53 通知番号:薬生機審発0225第1号通知年月日:平成31年2月25日【通知】 ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて (P…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

0129第 3号・薬 生機審発 0129第 1号・薬生安発 0129第 2号・薬生監麻発 0129第 5 号) Q2 医療機器等の管理者等の業務…

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