タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、医薬品、 …
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2022年5月6日
タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について （PDF 68.4KB） pdf
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2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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、薬機法等に係る違反行為から２年を経過していない場合においても、 薬機法第 56 条の２の規定による厚生労働大臣の確認を行い得ること。 また、当該場合に該…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、薬機法等に係る違反行為から２年を経過していない場合においても、 薬機法第 56 条の２の規定による厚生労働大臣の確認を行い得ること。 また、当該場合に該…
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
8日 タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について （PDF 68.4KB） No10 通知番号：薬生薬審発0425第3号、薬生安発0…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、薬機法等に係る違反行為から２年を経過していない場合に おいても、薬機法第 56 条の２の規定による厚生労働大臣の確認を行い得る こととする（第 218 条…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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、配置薬における販売行為の成立は箱から取り出した際であることを 踏まえ、複数包装単位を一度に抜き取って使用することを避け、必要に応じそ の都度一個ずつ抜き取…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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や品質確保、 違法行為の抑止に向けた包括的な取組が必要である。 ○ 他方で、市販後安全対策に関して、令和元年改正法において先駆的医薬 品指定制度を…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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法は，原則として生活行為はない状態を対象としている。純粋に建造物から発散される化学 物質濃度が，最大でどの程度のレベルまで達する可能性があるのかを推定する，言…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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箱等とを一体化させる行為を含む。）やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品の製造業者が行うが、昨今の新型コロナウイルス感染症の 流行状況に鑑み、…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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上の根拠がなく、事実行為として行ってき たところ、今般、協力要請の根拠規定を設け、関係者との調整等を円滑に行うた めの環境整備を行う。 (２) 改…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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効率的かつ正確に医療行為を行う上で重要な役割を果たしています。医療の継続性を支 える観点からも、適切な管理の下、医療情報システムを利用することが求められていま…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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基づく処分に違反する行為があったときは、その製造販売業者に対し て、その変更を命ずることができるものとすること。（第 73 条関係） （４）医薬品製造管理…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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ったとしても、 医行為を伴い当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかにする研究である場合は、 その侵襲性の程度にかかわらず、法の対象となる臨床研究に該当するか…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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ないこと。また、販売行為そのもののオンライン化等とは関 係しないこと。 ⑵ 製造業者等は、上記第２の１に示した基本的考え方に基づき、管理者 等の業務の…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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護および定期的な医療行為が必要 身の回りのことを自分でできない。施設あるい は病院の看護と同等の看護を必要とする。疾患 が急速に進行している可能性があ…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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暴力団員による不当な行為 の防止等に関する法律第２ 条第６号に規定する暴力団 員又は同号に規定する暴力 団員であつたこと。 (5) (4)…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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る場合は、患者の当該行 為をもって、当該医療機関等が当該情報を取得することについて本人の 同意があったものと解される。 ［略］ 【法第２０条第２項に…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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た場合における、違反行為を是正するための必要な措置に係る勧告（同法第 １４８条第１項）、命令（同法第１４８条第２項又は第３項）を行う場合があ ります。このと…
2025年1月15日
（別添1）新旧対照表新旧対照表 （PDF 104.7KB） pdf
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る場合は、患者の当該行為をもって、 当該医療機関等が当該情報を取得することについて本人の同意があった ものと解されます（参照：本ガイダンスｐ３３）。 Ａ…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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等の状態で重大な他害行為を行った者の医療及び観察等に関する法律（平 成十五年法律第百十号）第二条第四項に規定する指定入院医療機関として同法の規定 に基づき行…
