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2024年10月22日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

13 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律等 に係る 取扱いについて 事務連絡 令和6年1月2日 令和6年能登半島地震による…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

20 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件につ…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について 薬生安発0 3 3 1 第8 号 通知年月日:令和5年3月31日 医療機関におけ…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

.29 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

57 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

品 医 療 機 器 総 合 機 構 へ の 報 告 ) ( 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

に必要な医薬品、医療機器、個人 28 防護具その他の物資並びに当該物資の生産に必要不可欠であると認められる物 資及び資材(以下「感染症対策物資等」…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

日 電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養者等の患者に対する薬剤交付支援事業について (PDF 142.4KB) 様式 (…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

7日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

1日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) (PDF 247.8…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について(照会) (PDF 125.2KB) No27 通知番号:一般薬…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

54 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

78 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号:薬生発093…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QM S)に係る省令及び告示の制定及び改廃について」(平成 17 年 3 月 30 日付け薬食監麻…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

受けて、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律(昭和 35 年法律第 145 号。以下「薬機法」という。)に基づく下記の 常駐の基…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえ…

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