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2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

査キットの販売対応の強化について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年12月27日 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179.6KB) No12 通知番号:薬生監麻発0512第4号 通知年月日:令和4年5月12日 2-…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ド (NADH) の増強効果は、酸化還元サイクルで反応種が生成されることを示唆 している可能性がある。これらの活性がある代謝物 (EHQ および EC) は、…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

質確保及び安全対策の強化、品質の確保された医療用医薬品 等の供給、ドラッグ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた創薬環境・規制 環境の整備、薬局機能・薬剤師業務…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

質確保及び安全対策の強化、②品質の確保された医療用医薬品等の供給、③ドラッグ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた創薬環 境・規制環境の整備、④薬局機能・薬剤師業…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

カリウム貯留作用が増強 するおそれがある。 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 アンジオテンシン変換酵素阻害剤  イミダプリル塩酸塩   …

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

該作用の 維持又は強化の作用を含む。)を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

り増産に努めて供給の強化を進めていますが、新型コロナウイルス感染 症の感染が拡大する中、抗原検査キットをより入手しやすくし、家庭等において、 体調が気になる…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

染症対策物資の確保の強 化、保健所や検査等の体制の強化、情報基盤の整備、機動的なワクチン接種の実施、 水際対策の実効性の確保等の措置を講ずるもの。 …

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

該作用の 維持又は強化の作用を含む。)を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法…

2025年1月15日

過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について (PDF 347.2KB) pdf

等の防止に向けた連携強化の依頼について」(警察庁丁人少発第 1325号令和6年 10月 30日付け警察庁生活安全局人身安全・少年課長通知)が発 出され、過量…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

腔用):本剤の作用を増強することがある。また,併用中止後も,本剤の作用が遷延し, 出血やINR上昇に至ったとの報告もある。患者が本剤による治療を必要とする場合…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

ることが、ガバナンス強化の⼀環として⾏うべきと考えます。 Q33) 法令遵守体制で定められる事項に関する⼿順書について、製造販売業、製造業、販売・貸与…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

中症予防対策の一層の強化等の御協力をお願いします。 ➢ 環境省「熱中症予防情報サイト」 https://www.wbgt.env.go.jp/ …

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

る薬剤師間の関係性が強化さ れ、ポリファーマシー対策を行う際の円滑な連携に寄与する。 10 連携先としては、医療分野の職能…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

受けたトレーニングを補強するために使用す ることを目的としたプログラム(医学的な画像、写真、グラフなどが書 かれた質問/解答形式のテストアプリ、解剖図又は解…

2023年4月4日

HIFU に関する監視指導の徹底について (PDF 85.4KB) pdf

機器流通への監 視強化が求められているところです。 HIFU を人体に照射し熱エネルギーを加えることで、標的組織を焼灼等して皮膚 のしわ又はたるみの改…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

ュリティ対策の更なる強化策」において、医療 機関の管理者が遵守すべき事項として、サイバーセキュリティ対策を位置 付けるための省令改正を令和4年度中に行うこと…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

情 報漏えい対策を強化するとともに個人情報保護法や医療等分野の番号等の議論等 を踏まえ、随時適切に対応する。また、利用者に対して、電子版お薬手帳サービ ス…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

撃への対策を一 層強化して医療現場における安全性を確保するため、医療機器のサイバーセキュリティに 係る開発目標及び評価基準を策定し、「医薬品、医療機器等の品…

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