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2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

査キットの販売対応の強化について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年12月27日 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

染症対策物資の確保の強 化、保健所や検査等の体制の強化、情報基盤の整備、機動的なワクチン接種の実施、 水際対策の実効性の確保等の措置を講ずるもの。 …

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179.6KB) No12 通知番号:薬生監麻発0512第4号 通知年月日:令和4年5月12日 2-…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

ることが、ガバナンス強化の⼀環として⾏うべきと考えます。 Q33) 法令遵守体制で定められる事項に関する⼿順書について、製造販売業、製造業、販売・貸与…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

り増産に努めて供給の強化を進めていますが、新型コロナウイルス感染 症の感染が拡大する中、抗原検査キットをより入手しやすくし、家庭等において、 体調が気になる…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

中症予防対策の一層の強化等の御協力をお願いします。 ➢ 環境省「熱中症予防情報サイト」 https://www.wbgt.env.go.jp/ …

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

る薬剤師間の関係性が強化さ れ、ポリファーマシー対策を行う際の円滑な連携に寄与する。 10 連携先としては、医療分野の職能…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

談体制、市販後体制の強化 •「プログラム医療機器審査部」に組織改編し、大幅に体制強化 • 市販後安全対策に不慣れな企業への伴走型対応 (2)PMDAのSa…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

ュリティ対策の更なる強化策」において、医療 機関の管理者が遵守すべき事項として、サイバーセキュリティ対策を位置 付けるための省令改正を令和4年度中に行うこと…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

該作用の 維持又は強化の作用を含む。)を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

支援体制加算及び連携強化加算について記載 - 15 - する。具体的には、調剤基本料及び地域支援体制加算については、地方厚生局へ の届出状況を記載…

2022年10月11日

高齢者施設等における経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について pdf

医療提供体制の点検・強化について」(令和4年7月5日付け厚生労働省新型 3 コロナウイルス感染症対策推進本部ほか事務連絡)でお示ししているとお…

2022年12月22日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同 pdf

該作用の維 持又は強化の作用を含む。)を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に保 健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法…

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

ラシルの抗腫瘍効果の増強 変更される予定の用法・用量(取消線部削除、下線部追加、関連箇所の み抜粋): 小腸癌及び、治癒切除不能な膵癌及び治癒切…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

細胞の細胞傷害活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考えら れている。 本剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に …

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

細胞の細胞傷害活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考えら れている。 本剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に …

2022年11月30日

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf

感染症の検査体制の強化について(依頼)」(令和4年 10月 17日付け厚生労働 省新型コロナウイルス感染症対策推進本部事務連絡)において、今冬において は…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

6) 免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるので、本剤と適応疾 患の生物製剤、他の経口 JAK阻害剤、シクロスポリン等の免疫抑制剤…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

査キットの販売対応の強化について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す。 さて、新型コロナウ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

撃への対策を一 層強化して医療現場における安全性を確保するため、医療機器のサイバーセキュリティに 係る開発目標及び評価基準を策定し、「医薬品、医療機器等の品…

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