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2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

型式・モデル 製造番号又は製造記号(※) 現使用者の名称及び所在地(※) 施設等名称: 住 所:○○県○○市○○町○○番地の○○ 現使用者への…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

医薬品に ついては製造番号) イ 特定調剤業務を行う旨の指示を受けた日時 ウ 特定調剤業務完了品を委託薬局に送付した日時 エ 当該特定調剤業務に関…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

型式・モデル 製造番号又は製造記号(※) 現使用者の名称及び 所在地(※) 施設等名称: 住 所:○○県○○市○○町○○番地の○○ …

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

PTP包装)) 製造番号 印字されている使用期限 (有効期間6年のもの) 使用して差しつかえない期限 (有効期間1年延長後) 0159 …

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

・ 商品名、数量、製造番号と現品との照合を行い、納品伝票等を保管 ・ 麻薬、覚せい剤原料については譲渡証の記載事項及び押印を確認し、2年間保管 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

関係者 が製品名、製造番号等の情報を記録、閲覧し、回収等の対象となる製品を 速やかに特定できるようにすることが重要である。 ○ そのため、容器等へ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

二 名称 三 製造番号又は製造記号 四 厚生労働大臣の指定する医療機器にあつては、重量、容量又 は個数等の内容量 五 第 41 条第3項の規定に…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

二 名称 三 製造番号又は製造記号 四 厚生労働大臣の指定する医療機器にあつては、重量、容量又は個数等の内容量 五 第 41 条第 3 項の規定に…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

種 液 の 製 造 番 号 そ の 他 当 該 接 種 液 を 識 別 す る こ と が で き る 事…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

て製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販売業者において適切に取り扱われるよう に必要な情報提供等を行うこと。…

2022年9月16日

新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について (PDF 83.8KB) pdf

造販売業者において、製造番 号等により両者を区別し管理しているため、薬局において両者を同時に販売する場合は、 製造番号等を確認の上、保管・管理の際に、両者を…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

薬品等の製造年月日、製造番号又は製造記 号その他の当該医薬品等の製造に関する記 録、2) 臨床研究に用いる医薬品等を入手し た場合には、その数量及び年月日…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

前に、当該医療機器の製造番 号及び移設先などを連絡することが望まれます。 当該医療機器が、設置管理医療機器に該当する場合は、設置管理基準書に基づき対応する…

2022年12月22日

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf

て製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販売業者において適切に取り扱われるよう に必要な情報提供等を行うこと。…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

等製品の名称 ・製造番号又は製造記号 ・製造年月日 ・採取量 4 検査合格証明書について(新薬機令第 60 条関係) 検査機関は、申…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ロット番号・製造番号・ JANコード(任意) ○不具合・健康被害の状況 医療機器の不具合: 無 ・…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ロット番号・製造番号・ JANコード(任意) ○不具合・健康被害の状況 医療機器の不具合: 無 ・…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ロット番号・製造番号・ JANコード(任意) ○不具合・健康被害の状況 医療機器の不具合: 無 ・…

2021年6月30日

別紙:医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について (PDF 2.6MB) pdf

有効期限(西暦) 製造番号(16桁) サインパネル領域※2 臓器提供意思表示欄 氏名(漢字) 個人番号(12桁) 生年月日※1 二次元コード(個人…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

ない医薬品については製造番号又は製造記号)、③使用の期 限、④数量、⑤購入若しくは譲受け又は販売若しくは授与の年月日、⑥購入者 等の氏名又は名称、住所又は所…

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