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2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

状況報告書(薬剤管理サマリー返書)(三豊総合病院) (Excel 36.7KB) NO.15 船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

KB) 【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) 【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

【2】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ 共有すべき事例 ……………………………………… 55 Ⅴ 事業の現況 …………

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

次に、各テーマの概要と代表的な図表を紹介する。 - 5 - 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書 Ⅰ 第31回報告書について Ⅰ (…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について 通知番号:薬生薬審発122…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

6KB) 概要 (PDF 148.8KB) No.74 事務連絡通知年月日:令和2年9月4日【通知】 公益社団法人日本薬剤師会における新型コロナ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

0KB) 概要 (PDF 162.2KB) 通知 (PDF 82.4KB) 報告書 (PDF 701.2KB) No.53 通知番…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

B) 【別添】概要等 (PDF 1001.6KB) No.15 事務連絡通知年月日:平成30年7月19日【通知】 平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

B) 改正概要 (PDF 100.2KB) No.37 通知番号:薬生薬審発0919第2号通知年月日:令和元年9月19日【通知】 新医薬品の再審…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の2の5第1項に規定する医療機器につい て行う製造販売後臨床試…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

握調査結果について(概要) (PDF 211.7KB) No71 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年9月3日 「新型コロナウイルスワクチンに異物の…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

第二 改正の概要 一 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部改正 1 疑似症サーベイランスの強化(公布日施行) (1) …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、家庭向け医療機器の概要、Q&A及び専門用語の解説等を新 たに加えた内容に刷新し、何が不適切かをわかりやすく解説した「家庭向け医療機器等適正広 告・表示ガイ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

家庭向け医療機器の概要と広告上の注意点・・・・・・・・・・・・・・・・43 《変更がない為省略》 第5章 医療機器の表示について・・・・・・・…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

副作用被害救済制度の概要と制度への   協力のお願いについて…………………………………………………………………………………………………… 3 2.重要な副作…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

2023年度における概要を以下に示す(表1-1)。 表1-1 家庭用品による皮膚障害の報告件数 (参考) 2023年度 2022年度 …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

る 安全管理措置の概要、本人等からの開示等の手続、第三者提供の取扱い、苦情への対応 等について具体的に定めることが考えられる。 なお、利用目的等を広…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

供するのか、診療録の要約等を作成するのか、検査 結果のデータも提供するのか、など)や、どのような形態で提供するかなどに ついて、具体的に説明し本人の意思を確…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

2.改正告示の概要 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五 項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願いします。 また、第一類医薬品から第二類医薬品に移行する…

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