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状況報告書（薬剤管理サマリー返書）（三豊総合病院） （Excel 36.7KB） NO.15　船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その…

KB） 【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） 【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ…

めの調査事業報告書（概要） • 都道府県薬剤師会協力の下、全国145の薬局で試験販売を実施 • 協力薬局は以下の条件を満たすものを選定 a. オンライン診…

止医薬品の販売制度の概要 ３ 指定濫用防止医薬品の適切な販売にかかる業界ガイドライン （１）各店舗における整備・対応事項（各店舗における業務手順書の標準…

。 記 １ 概要 令和 7 年 5 月 21 日に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律等の一部を改正する法律…

５ 製造・試験記録等要約書の様式の作成及び変更等の申請に係る添付資料につ いて（新薬機則第 197 条の４第２項及び第４項並びに第 197 条の５第２項及び …

新たに歯科編、歯科編要約版を書き下ろした。 （参考）「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の掲載先： 医科・外来編 https://www.mh…

次に、各テーマの概要と代表的な図表を紹介する。 - 5 - 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第31回報告書 Ⅰ　第31回報告書について Ⅰ （…

【２】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ　共有すべき事例　………………………………………　55 Ⅴ　事業の現況　…………

するQ＆Aについて（概要）（別添6） （PDF 1.0MB） No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その8）について 通知番号：薬生薬審発122…

ウ 製造・試験記録等要約書の様式の作成又は変更等の申請について、当該 品目に係る検査機関が独立行政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付す…

試験） 【試験の概要】 本剤の有効性についてプラセボに対する優越性を検証する目的で、軽度から高度の脳内 タウ蓄積が認められる早期 AD 患者 1736…

2023年度における概要を以下に示す（表１－１）。 表１－１ 家庭用品による皮膚障害の報告件数 (参考） 2023年度 2022年度 …

計 画 概 要 業 務 管 理 体 制 備 考 上記のとおり、免許…

家庭向け医療機器の概要と広告上の注意点････････････････43 《変更がない為省略》 第５章 医療機器の表示について･･･････…

省医薬局 【情報の概要】 414 No. 医薬品等 対策 情報の概要 頁 １ 令和５年シーズンのインフルエ ンザワクチン接種後の副反応疑 い報告に…

２．改正告示の概要 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五 項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医…

供するのか、診療録の要約等を作成するのか、検査 結果のデータも提供するのか、など）や、どのような形態で提供するかなどに ついて、具体的に説明し本人の意思を確…

、家庭向け医療機器の概要、Ｑ＆Ａ及び専門用語の解説等を新 たに加えた内容に刷新し、何が不適切かをわかりやすく解説した「家庭向け医療機器等適正広 告・表示ガイ…

副作用被害救済制度の概要と制度への 　　協力のお願いについて…………………………………………………………………………………………………… 3 ２．重要な副作…