状況報告書（薬剤管理サマリー返書）（三豊総合病院） （Excel 36.7KB） NO.15 船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その…
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2025年1月15日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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2025年2月14日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.31～60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
KB） 【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） 【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
次に、各テーマの概要と代表的な図表を紹介する。 - 5 - 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書 Ⅰ 第31回報告書について Ⅰ （…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【２】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ 共有すべき事例 ……………………………………… 55 Ⅴ 事業の現況 …………
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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するQ＆Aについて（概要）（別添6） （PDF 1.0MB） No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その8）について 通知番号：薬生薬審発122…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
試験の 結果のレイサマリーとする。ただし、臨床試験の結果のレイサマリーについ ては、一般社団法人 PPI JAPAN の「レイサマリー作成の手引き」や欧州委…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
臨床試験の結果のレイサ マリーを情報提供することを想定したものである。 Ｑ４ 新通知の３．による情報提供について、対象となる治験薬等が承認され た…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
試験の 結果のレイサマリーとする。ただし、臨床試験の結果のレイサマリーについ ては、一般社団法人 PPI JAPAN の「レイサマリー作成の手引き」や欧州委…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１．改正の概要 （１）トリフェニル錫化合物、トリブチル錫化合物の各試験法の一部改正 現行の試験法においては、ガスクロマトグラフィーのキャリヤー…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
標的薬）を含む 2レジメン以上*2の全身療 法を受けて再発又は難治性となった患者。 Lugano 基準（J Clin Oncol 2014; 32(…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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試験） 【試験の概要】 手術や全身性ステロイド薬によっても効果不十分な CRSwNP患者 410例（日本人患者 33 例を含む）を対象に、プラセボ対照…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
試験） 【試験の概要】 中用量又は高用量の吸入ステロイド薬（以下、「ICS」）及びその他の 1剤以上の長期管理 薬1)を使用してもコントロール不良な成…
2026年5月13日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について （PDF 17.3KB） pdf
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しました。改正内容の概要は下記のとおりですので、御了知の上、貴管下関係者に対 し周知徹底方御配慮お願いします。 記 １ 新薬機…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の２の５第１項に規定する医療機器につい て行う製造販売後臨床試…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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試験） 【試験の概要】 Moderate potency（本邦における分類ではミディアム～ストロングクラスに相当する）以上のステ ロイド外用薬（以下、…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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省医薬局 【情報の概要】 厚生労働大臣への副作用等報告は，医薬関係者の業務です。 医師，歯科医師，薬剤師等の医薬関係者は，医薬品，医療機器や再生医療等製…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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１）事故情報の概要 ドクターメール箱には、2025年９月及び10月に、美容所で受けたヘナ製品による毛染め施 術に係る４件の事故情報が寄せられました。…
2026年6月1日
医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf
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書 (1)概要 アエントリペンタート静注 1055mg 及びジトリペンタートカル静注 1000mg について製造所の 変更に伴い、製造販売承認…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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【試験デザインの概要】 用法・用量は、プラセボ、又は本剤の MTD（10 mg 又は 15 mg）を週 1 回、腹部又は 大腿部に皮下投与（自己注射）…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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第二 改正の概要 一 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部改正 １ 疑似症サーベイランスの強化（公布日施行） (1) …
