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6KB） 概要 （PDF 148.8KB） No.74 事務連絡通知年月日：令和2年9月4日【通知】 公益社団法人日本薬剤師会における新型コロナ…

状況報告書（薬剤管理サマリー返書）（三豊総合病院） （Excel 36.7KB） NO.15　船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その…

ウ 製造・試験記録等要約書の様式の作成又は変更等の申請について、当該 品目に係る検査機関が独立行政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付す…

KB） 【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） 【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ…

するQ＆Aについて（概要）（別添6） （PDF 1.0MB） No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その8）について 通知番号：薬生薬審発122…

【２】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ　共有すべき事例　………………………………………　55 Ⅴ　事業の現況　…………

次に、各テーマの概要と代表的な図表を紹介する。 - 5 - 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第31回報告書 Ⅰ　第31回報告書について Ⅰ （…

第二 改正の概要 一 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部改正 １ 疑似症サーベイランスの強化（公布日施行） (1) …

試験） 【試験の概要】 本剤の有効性についてプラセボに対する優越性を検証する目的で、軽度から高度の脳内 タウ蓄積が認められる早期 AD 患者 1736…

家庭向け医療機器の概要と広告上の注意点････････････････43 《変更がない為省略》 第５章 医療機器の表示について･･･････…

、家庭向け医療機器の概要、Ｑ＆Ａ及び専門用語の解説等を新 たに加えた内容に刷新し、何が不適切かをわかりやすく解説した「家庭向け医療機器等適正広 告・表示ガイ…

2023年度における概要を以下に示す（表１－１）。 表１－１ 家庭用品による皮膚障害の報告件数 (参考） 2023年度 2022年度 …

計 画 概 要 業 務 管 理 体 制 備 考 上記のとおり、免許…

省医薬局 【情報の概要】 414 No. 医薬品等 対策 情報の概要 頁 １ 令和５年シーズンのインフルエ ンザワクチン接種後の副反応疑 い報告に…

副作用被害救済制度の概要と制度への 　　協力のお願いについて…………………………………………………………………………………………………… 3 ２．重要な副作…

作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願いします。 また、第一類医薬品から第二類医薬品に移行する…

る 安全管理措置の概要、本人等からの開示等の手続、第三者提供の取扱い、苦情への対応 等について具体的に定めることが考えられる。 なお、利用目的等を広…

供するのか、診療録の要約等を作成するのか、検査 結果のデータも提供するのか、など）や、どのような形態で提供するかなどに ついて、具体的に説明し本人の意思を確…

２．改正告示の概要 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五 項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医…

省医薬局 【情報の概要】 416 No. 医薬品等 対策 情報の概要 頁 １ 新型コロナウイルス感染症に対 する経口抗ウイルス薬（ゾコー バ錠 1…