入、譲受けまたは使用経験の有無【製・要・1 】 □ 調剤された薬剤又は医薬品の副作用その他の事由によると疑われる疾病にかかったこ とがあるか否か（有：症状…
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2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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る者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （２） 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は、技術者を置い…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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医学的・薬学的な学識経験者、医 療関係者、消費者代表、販売関係者等幅広い方々を構 成員として構成される 【目的】 これらの検討過程を公開することによって…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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３－１１ 当事者職種経験年数 当事者職種 経験年数 件数 当事者職種 経験年数 件数 当事者職種 経験年数 件数 0年 136 14年 180 2…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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３－１１ 当事者職種経験年数 当事者職種 経験年数 件数 当事者職種 経験年数 件数 当事者職種 経験年数 件数 0 年 306 14 年 355…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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る者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （２） 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は、技術者を置い…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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る者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 ・ 医薬品の製造管理について、薬剤師に代え、技術者をもって行わせること ができる期間は、医薬品製造管理者として…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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ated Risk Information System (IRIS), Chemical Assessment Summary, Ethylbenzene…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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な差があり、 調査経験や調査員数に限りのある都道府県の調査能力の維持・向上が課題 であることが確認されたことから、都道府県の事情に応じて支援を行うた め、…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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る 学 識 経 験 者 の 団 体 及 び 消 防 機 関 （ 消 防 組 織 法 （ 昭 和 二 十 二…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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関、診療に関する学識経 験者の団体、消防機関その他関係機関（高齢者施設等の関係団体等）からなる都 道府県連携協議会を組織することとする等、平時から関係機関間…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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ために必要な能力及び経験を有する者でなければな らないものとすること。（第 17 条第９項関係） カ 医薬品安全管理責任者について、ウからオまでに準じた規…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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r Medical Information Security：医療情報セキュリティ開示書（製造業者/サービス事業者による医療情報セキュリティ開示書の 略称…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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究又は業務を行った経験を有する者が該当する。 なお、臨床研究審査委員会の認定申請時等に添付する委員の略歴は、別途添付して いる参考資料の書式１を用いるこ…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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の対応に十分な知識と経験を持つ医師（下 表のいずれかに該当する医師）が、当該診療科の本剤に関する治療の責任者として配置 されていること。 表 医…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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２.日本人での投与経験が極めて限られていることから、製造販売 後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調査を実施するこ…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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す る十分な知識・経験を持つ医師によっ てのみ処方・使用されるよう、製造販 売にあたって必要な措置を講じるこ と。 － ２．本剤の効能又は…
2024年7月24日
別添4_（様式3）高齢者医薬品適正使用推進委員会規程（広島市） （Word 19.0KB） word
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リファーマシー事業の経験を踏まえたうえでの地域におけるポリファーマシー対策を実践することを目的とする。 【体制】 一般社団法人●●市薬剤師会役員及び一般…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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政、医療、介護、学識経験者などの主体が会議体などを通じて連携して行 う場合などを想定する。「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」 で想…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モン剤の投与等の適切な処置を…
