1.0%とした上で規格値を設定することは可能か。 A3 以下の内容を考慮すると、構造決定の必要な閾値は個々の品目の特性等に応じて ケースバイケース…
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2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
所による定量試験で、規格値を下回る結果となっ た。その後、製造販売業者が再度試験を行ったところ、規格に適合していること が確認された。両者で試験方法を精査し…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
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府県による溶出試験で規 格値を下回る結果となった。その後、製造販売業者が参考品及び都道府県で試験 した検体を再度試験したところ、規格に適合していることが確認…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
府県による溶出試験で規格値を下回る 結果となった。その後、製造販売業者が参考品を再度試験したところ、規格に 適合していることが確認された。両者で試験方法を精…
2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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用いた一般用マスクの規格値を満足する商品として、以下の内容を表示する 必要がある。 １）JIS T 9001に準じたマスクであることを表示する …
