する研究」（いわゆる観察研究）は、法の対象となる臨床研究に該当する か。 （答） 該当しない。 なお、「研究の目的で検査、投薬その他の診断又は治…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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53 交付後（経過観察中や在宅患者への訪問時も含む） 956 合 計 41,006 図表Ⅱ－３－２３ 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 10,38…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
51 交付後（経過観察中や在宅患者への訪問時も含む） 2,297 合 計 96,548 図表Ⅱ－３－２３ 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 24,…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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４ 健康観察等に係る一般市町村の長の協力及び情報提供（公布日から 10 日後施行） (1) 改正の趣旨 都道府県知事（保健所設置市区の長…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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0 分は患者の状態を観察すること。 (3) 患者及び家族・介護者に、患者が「治療カード」を常に携帯するよう説明すること。 抗血小板薬、抗凝固薬又は血栓溶…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常 が認められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携 して適切な鑑別診断を行い、過度の免…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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ける者が自宅での経過観察を希望し、当 該者の居住地が以下の（１）及び（２）の全ての要件 を満たす場合に限る。医療機関においては、本剤の投 与を希望する者の…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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措置を行うとともに、観察を十分に行い、異常が認められた場 合には、製造販売業者が提供するサイトカイン放出症候群管理ガ イダンス等に従い、適切な処置を行うこと…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
措置を行うとともに、観察を十分に行い、 異常が認められた場合には、製造販売業者が提供するサイトカイ ン放出症候群管理ガイダンス等に従い、適切な処置を行うこと…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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を行った者の医療及び観察等に関する法律（平 成十五年法律第百十号）第二条第四項に規定する指定入院医療機関として同法の規定 に基づき行う業務 七 がん登録…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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，本剤投与後，十分な観察を行うこと。また， 異常が認められた場合には，直ちに連絡するよう患者に指導すること。 〈硝子体内投与：硝子体手術時の硝子体可視化〉 …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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尿糖を測定するなど観察を十分に行うこと。 エンパグリフロジンの作用機序である尿中グルコース排泄促進作用により，血糖コントロー ルが良好であっても脂肪酸代謝…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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た。最も高度の難聴が観察されたのは、600 ppm 及び 800 ppm 群だった。聴覚障害の程度は、暴露後 4 週間目と 13 週間目、および最終暴露後 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免…
