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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

51 交付後(経過観察中や在宅患者への訪問時も含む) 2,297 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-23 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 24,…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

53 交付後(経過観察中や在宅患者への訪問時も含む) 956 合 計 41,006 図表Ⅱ-3-23 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 10,38…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

の臨床症状について、観察を十分に行う こと。また、異常が認められた場合には、米国移 植細胞治療学会(ASTCT)の CRS のグレード (Biol Blo…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

いる。本剤投与時には観察を十分に行い、血圧 低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅等の異常がみられた 場合には直ちに投与を中止し、適切…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

る割合を共変量、総観察期間(年)の対数をオフセット変数とした負の二項回帰モデル b) 有意水準両側 5% ベースライン時の ICS用量別の部分集…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

とがあるため,十分な観察期間を設け,観察期間中は自動車運転等を行わな い様に指導する。発作の再発がないことの観察期間は処方変更から6か月をめど,自動車運転等に…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

投与に際しては十分な観察を行い、感 染症の発現や増悪に注意すること。また、患者注)に対し、 6. 投与に際して留意すべき事項 1) (略) 2) 治…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

て患者の状態を十分に観察し、効果が不十分な 場合には本剤の投与中止を検討すること。 別記 公益社団法人 日本医師会 …

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

は患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合 には適切な処置を行うこと。 10) 胆石症、胆嚢炎、胆管炎又は胆汁うっ滞性黄疸が発現するおそれがあるので…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

施した一般毒性試験(観察期間 26週間)、造腫瘍性試験(観察期間 39週間)、一般毒性 及び造腫瘍性複合型試験(観察期間 52週間)及び奇形腫形成試験(観察期…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

施され、48週目まで観察が行われた。 各群で行われた手技は、それぞれ以下に示すとおりである。また、本品移植後又は偽手術 実施後には自宅で運動プログラム5)…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

4 健康観察等に係る一般市町村の長の協力及び情報提供(公布日から 10 日後施行) (1) 改正の趣旨 都道府県知事(保健所設置市区の長…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常 が認められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携 して適切な鑑別診断を行い、過度の免…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

ける者が自宅での経過観察を希望し、当 該者の居住地が以下の(1)及び(2)の全ての要件 を満たす場合に限る。医療機関においては、本剤の投 与を希望する者の…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

,本剤投与後,十分な観察を行うこと。また, 異常が認められた場合には,直ちに連絡するよう患者に指導すること。 〈硝子体内投与:硝子体手術時の硝子体可視化〉 …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

を行った者の医療及び観察等に関する法律(平 成十五年法律第百十号)第二条第四項に規定する指定入院医療機関として同法の規定 に基づき行う業務 七 がん登録…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

措置を行うとともに、観察を十分に行い、 異常が認められた場合には、製造販売業者が提供するサイトカイ ン放出症候群管理ガイダンス等に従い、適切な処置を行うこと…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

措置を行うとともに、観察を十分に行い、異常が認められた場 合には、製造販売業者が提供するサイトカイン放出症候群管理ガ イダンス等に従い、適切な処置を行うこと…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

0 分は患者の状態を観察すること。 (3) 患者及び家族・介護者に、患者が「治療カード」を常に携帯するよう説明すること。 抗血小板薬、抗凝固薬又は血栓溶…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免…

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