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2021年10月22日

「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点に ついて 」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方に pdf

ョーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る 広告表現の考え方について」について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会及び一…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

ョーツ等に係る評価の観点について 2021 年 10 ⽉ ⼀般社団法⼈⽇本衛⽣材料⼯業連合会 ⼀般社団法⼈メディカル・フェムテック・コン…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

微生物薬の適正使用の観 点から、『抗微生物薬適正使用の手引き』(厚生労働省)を参考とすること」、令和2年度はポリファー マシーへの対策の観点から、『高齢者の…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

のプライバシー保護の観点から、患者 に配慮した確認方法を薬局内で検討しておく必要がある。 薬剤師が患者Xの薬剤を患者Yに持って行った事例では、駐車場や駐輪場…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

う事項、販売方法等の観点から示すもの である。 対象となる製品は販売されるキット自体に検査を行う機能を有しているもの であって、対象となる疾患は新型コロ…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

患者・市民参画 の観点からもその重要性が指摘されている。特に治験に係る情報は、市販後の 医薬品等とは異なり、一般的に、治験の実施施設以外では医師、薬剤師等か…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

は、避妊指 導等の観点から産婦人科や小児 科へ受診勧奨を行うとともに、 18 歳未満の者であって虐待が疑 われる場合には児童相談所へ通 報を行うこと。…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本耳鼻 …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本呼吸 …

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

す事項を適切に満たす観点から、当該方法に よる販売又は授与は、要指導医薬品の特定販売を行う薬局又は店舗において実 施することが適当であること。 …

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及 び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本血液学 …

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

告された情報は専門的観点から分析又は評価され、必要な安 全対策を講ずるとともに、広く医薬関係者等に情報を提供することで、市販後安 全対策の確保を図っていると…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本皮膚科学会…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

能性があり、安全性の観点からも 看過できない問題であると考えます。今後は、消費者への啓発に加え、理美容業界および教育 機関、製造・販売元、行政が連携し、製品…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人 日本脳神 …

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本脳神経外…

2026年6月1日

コンサータの供給について(協力依頼) (PDF 134.4KB) pdf

過剰な発注を抑制する観点等から昨年9月以降、 限定出荷となっております。 本剤については、今般の供給状況を踏まえ、限定出荷の速やかな解除に向け、 製造販…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本 循環…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

薬品を適正に使用する観点から,併用時に注意が必要な医薬品については,併用薬通知に基づく場 合であっても併用薬に関する注意喚起をより具体的に明記することが医療現…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

製剤の安全性の向上の観点から、血液法第 25 条及 び規則第 14 条に基づく健康診断並びに基準第2の1(1)及び2(1)に規定す る問診等の方法について、…

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