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イドラインに係る疑義解釈集（Ｑ＆Ａ）」 の一部改正について 「検体測定室に関するガイドラインについて」（平成 26 年４月９日付け医政 発…

イドラインに係る疑義解釈集（Q&A）新旧対照表 （下線の部分は改正部分） 改 正 後 改 正 前 第１ 検体測定室の届出等 （略） 第２ …

イドラインに係る疑義解釈集（Ｑ＆Ａ） 目次 ○第１ 検体測定室の届出等 ・第１の２ 検体測定室の届出・・・・・・・・・・１ …

売等の規定に係 る解釈や取扱いにおける留意事項については、下記のとおりお示しするため、 御了知の上貴管下関係団体、関係機関等へ周知いただき、不適切な事例につ…

ど正しい理解を欠いて解釈される懸念もあるこ とから慎重な対応が必要である。 なお、上述の考え方については治験のみならず、未承認又は適応外の医薬品 等を用…

薬機則の規定にかかる解釈や取扱いにおける留意事項 については、下記のとおりお示しするため、御了知の上貴管下関係団体、関係機 関等へ周知いただき、不適切な事例…

、広告表現の運用上の解釈等勘案した広告例等の記載を追記、 平成 29 年 9 月 29 日付で厚生労働省から「医薬品等適正広告基準改正について」の通知が発出さ…

イドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）」の一部改正について （PDF 39.7KB） 検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文）…

ていますが、その解釈を下記のとおり示しますので、御了知いただくとともに、 貴管下の薬局、関係団体等に対し周知をお願いします。 なお、本通知の写しについ…

作を行 ったとして解釈してもよい。また，採取についてはこのように各箇所２回ずつ行うが，分析について ２重に行うのは全体の 10%の頻度にすることもできる。但…

には該当しないという解釈となるのでしょうか。 A11) 代表取締役は、通常は業取得者として薬機法に関しての⼀切の責任を負います。今回の責任役員と は、代表…

の１「薬剤師の員数の解釈について」によるものとし、小 数点以下第２位を切り捨てるものとする。 (２) 医療安全対策の実施 (ⅰ) 副作用等に係る…

、広告表現の運用上の解釈等勘 案した広告例等の記載を追記平成 29 年 9 月 29 日付で厚生労働省から「医薬品等 適正広告基準改正について」の通知が発出…

いて、測定結 果の解釈の難しさや使用時期を含めた使い方に関する懸念が示されたことを踏ま え、購入者に対し、これらの点を含む一般用ＬＨ検査薬の使い方及び避妊目…

準、並びに試験結果の解 釈及び情報提供に関する一般的な指針を提示することにある。本ガイドラインに基づき、臨床上問題とな る薬物相互作用が発現する可能性を早期…

であり、その測定値の解釈には呼吸生理学的な基礎的理解が必要です。医師の指 導に従って正しく測定を行い、適切に対応することが求められます。 パルスオキ…

及び産業界双方が拡大解釈や異なる解釈をする可能性のある領域が明らかになっている。このため、医薬品規 制調和国際会議（the International Cou…

いる。 試験結果を解釈する際には、使用したin vitro 試験系の特徴を十分に考慮すべきである。 In vitro代謝試験は、通常、治療上意味のある被験…

られた事項についての解 釈を示したものです。 また、参考までに、本ガイドライン第２以下の各見出しと薬機法及び薬機法施行 規則の条項との主な対応関係…

イドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）」の一部改正について （PDF 323.1KB） No.19 事務連絡通知年月日：令和元年7月5日【通知】 自動体外式…