長期投与 231 記載事項の不備 382 その他 4,437 合 計 96,548 - 22 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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た長期投与 97 記載事項の不備 195 その他 1,834 合 計 41,006 - 21 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 第 50 条の規定による記載事項が直接の容器又は直接の被包に記載されてい ることを要しないこ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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染症の対応を踏まえ、記載事項を充実させるほか、 ３年ごとの中間見直しを新設する。 13 (２) 改正の概要 ＜基本指針の記載事項につい…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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計 画 の 記 載 事 項 ） （ 再 編 計 画 の 記 載 事 項 ） 第 二 十 一 条 法 第 十…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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、計量法等によ る記載事項等を収録し、平成 23 年 6 月「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガ イドⅢ」として刊行しました。 その後薬事法が「医薬品、…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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究栽培者 の帳簿の記載事項（大麻法施行規則第５条並びに第９条第２項及び第４項関 係） 第２条改正後大麻草栽培規制法第 10 条第１項第５号に規定する厚生…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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名 簿 の 記 載 事 項 ） （ 大 麻 草 採 取 栽 培 者 名 簿 の 記 載 事 項 ） 第 三…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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ては，電子添 文の記載事項を再度ご確認いただきますようお願いします。 ＜事例１＞炭酸リチウムによるリチウム中毒の事例 60代女性。炭酸リチウムを維持量で…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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全法、計量法等による記載事項等を 収録し、平成 23 年 6 月「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅢ」として刊行しました。 その後、薬事法が「医薬品…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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造販売業の許可台帳の記載事項等について、他の製造販売業の許 可・廃止に関する事項の削除 ・ 専門家への意見照会制度の導入等による、バイオ後続品も含めたパテ…
2024年10月22日
（自治体宛て）大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 （PDF 90.9KB） pdf
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草研究栽培者の帳簿の記載事項（大麻法施行規 則第５条及び第９条第２項関係） 第１条改正後大麻草栽培規制法第 10 条第１項第４号の厚生労働省令で定 める…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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名 簿 の 記 載 事 項 ） 第 三 条 法 第 六 条 第 一 項 に 規 定 す る 大 麻 草 採…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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届出の内容 ア 記載事項 ２（１）又は（２）の規定による届出（以下「届出」という。）は、 次に掲げる事項を記載し、提出するものとする。 …
2024年1月30日
劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf
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規定 する譲受書の記載事項に漏れがないことを確認するとともに、同条第２項の規定に 基づく適切な譲受書の提出を受けなければ毒物又は劇物を販売し、又は授与しない…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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は軽微変更届の際に、記載事項の変更を併せて行うことで 差し支えない。 ア コネクタ形状を旧規格から新規格に変更する場合 イ 「医療機器の原材料の…
2022年9月16日
新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について （PDF 83.8KB） pdf
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療用抗原検査キットの記載事項 のまま一般用抗原検査キットの添付文書を添付すること等により、一般用抗原検査キッ トの表示として差し支えない旨が示されているが、…
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
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さ れた添付文書の記載事項の みならず、医薬品の適正な使 用による健康被害であるか 等の医学的薬学的事項を判 定することとしていること。 A4 医…
2022年12月22日
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf
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50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 第 50 条の規定による記載事項が直接の容器又は直接の被包に記載されてい ることを要しないこ…
2022年12月22日
（参考）インボイス制度への対応に関するQ＆Aについて（概要）（別添6） （PDF 1.0MB） pdf
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。事業者は請求書等の記 載事項やシステムの改修等への対応が必要となる場合があるところ、改 正電子帳簿保存法の活用を図るほか、デジタル化の推進のための専門 …
