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2022年4月1日

別紙(1、2、7、8,9) (Excel 25.5KB) excel

認し、その旨を適切に記録・保存しているか ※ 別紙2により研修の受講対象者の研修受講結果を記録すること。 ※ 都道府県等による、許可申請…

2023年4月4日

別紙 (Excel 27.0KB) excel

認し、その旨を適切に記録・保存しているか ※ 別紙2により研修の受講対象者の研修受講結果を記録すること。 ※ 都道府県等による、許可申請…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

認し、その旨を適切に記録・保存すること。 (2)追加的研修について ① 研修の受講対象者 過去5年間のうち通算して1年以上2年未満の従事期間で店舗管…

2022年4月1日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて (PDF 160.9KB) pdf

認し、その旨を適切に記録・保存すること。 3 自主点検 一般用医薬品の販売に従事する全ての登録販売者に対してⅡの研修実施機 関が実施する研修を受講させ…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

認し、その旨を適切に記録・保存すること。 エ 追加的研修の研修実施機関 追加的研修の研修実施機関は、追加的研修の実施に当たり、施行規則 第15条…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

認し、その旨を適切に記録・保存すること。 エ 追加的研修の研修実施機関 追加的研修の研修実施機関は、追加的研修の実施に当たり、施行規則 第15条…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

Q37) 記録保存の⼿段として、責任役員と営業所管理者とのメール等の電⼦媒体でのやりとりを記録する⼿段 でもよいでしょうか。 A37)平成 17…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

電子的な方法による記録保存を排除するものではありません。各製造販売業者 等において、情報セキュリティの観点も含め、適切な意見申述の方法を検討してく ださい…