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2021年6月30日

別紙 診断書 (PDF 42.4KB) pdf

別紙 診 断 書 氏 名 性 別 男 女 生 年 月 日 年 月 日 年 齢 歳 上記の者について、下記のとおり診断します。 …

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

る検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 診断を目的とせず研究用等と称する検査キットの取扱いについては、これまで、新…

2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定…

2021年8月16日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1 pdf

条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定…

2022年4月6日

岐阜県通知「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基 pdf

条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について このことについて、…

2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

る検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PD…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

コホート:MCLと診断され、アルキル 化剤、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬 (BTKi)及びリツキシマブ(又は他の CD20 標的薬)を含む 2レジメ…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

たり、CRSwNPと診断され、以下の状態である ➢ スクリーニング時及び無作為化時に中央読影者が判定した要手術の状態[鼻茸ス コアが 5以上(各鼻腔におけ…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

の病態、経過と予後、診断、治療(参考:喘息予防・管理ガイドライン又は小 児気管支喘息治療・管理ガイドライン)を熟知し、本剤についての十分な知識を有し、気管 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

.pylori感染の診断と治療のガイドライン 日本ヘリコバクター学会 2 エビデンスに基づくCKD診療ガイドライン 日本腎臓学会 1 関節リウマチにおけるメ…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

5 条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 通知番号:薬生発1031第4号 通知…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

査、医療機器又は体外診断用医薬品の使 用成績評価に係る申請の際に提出する資料として、リアルワールドデータ による品質、有効性及び安全性に関する情報の収集が可…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

査、医療機器又は体外診断用医薬品の使用 成績評価に係る申請の際に提出する資料について、使用成績、副作用(医療機 器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっ…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

当該症状での医師等の診断を受けたか否かの別及び診断を受けたことがある場合には その診断の内容【製・要・1 】 □ 現にかかっている他の疾病の有無・病名【製…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

査、医療機器又は体外診断用医薬品の使用 成績評価に係る申請の際に提出する資料について、使用成績、副作用(医療機 器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっ…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロナウイルス感染症に係る医療用抗原定性検査キット(以下「医療用抗原 検査キット」という。)の需要が増加していま…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

療用医薬品(体 外診断用医薬品及び専ら疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品であ って皮膚に貼り付けられるものを除く。)について行う製造販売後臨…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定…

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