定義に該当する製品の評価基準につい ては、「一般社団法人日本医療機器工業会の作成した「家庭用遠赤外線血行促進用 衣自主基準」について」（令和４年10月14日…
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2022年12月15日
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて （PDF 107.4 pdf
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2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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係る開発目標及び評価基準を策定し、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確 保等に関する法律第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機…
2021年6月30日
緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す pdf
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。輸血の適応に関する評価基準を作成し、基 準に合わない患者への輸血オーダーに対する疑義照会を推進することで、 基準適応外の輸血を回避し、血液製剤の適正使用を…
2021年6月30日
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて （PDF 112.7KB） pdf
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設定できる、認 定評価基準は別途定める） １．薬剤師として実務に従事（実務経験○年以上） ２．生涯研修認定薬剤師かそれと同等の資格を持つ ３．研修…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf
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制を有する外国当局の評価基準等を参考に、どのような条 件や手順を踏むことによって消毒、滅菌等の工程を経て、緊急的に再使用 することが可能であるかについて検討…
