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2021年6月30日

平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

指定根拠とした毒性試験項目 判定結果 ビス(4-イソシ アナトフエニル) メタン 101-68-8 急性吸入毒性(ミスト) 毒物 2,4-ジメ…

2021年6月28日

平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

指定根拠とした毒性試験項目 判定結果 酸化コバルト(Ⅱ) 1307-96-6 急性吸入毒性(ダスト) 毒物 2-フリルメタノ ール 98-00-…

2021年10月27日

JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン((一社 )日本 pdf

きない。 5)各試験項目と判定結果一覧を「5 5)JIS規格適合品の表示」に記載しているフォーマッ トに従い表示すること。実測値の記載は不可とする。 …

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

2 に示します。試験項目は、性状、確認試験、pH、含量、採取容量、不溶性異物、 エンドトキシン、無菌、不溶性微粒子であり、48 ヵ月の試験結果は 12 ヵ…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

・・・ 3 表1.試験項目及び検査結果のまとめ ・・・・・・・・・・・・・・・ 4 表2.検査結果詳細 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 7 目次…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

・・ 3 表1.試験項目及び検査結果のまとめ ・・・・・・・・・・・・・・・ 4 表2.検査結果詳細 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 6 …

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

・・ 3 表1.試験項目及び検査結果のまとめ ・・・・・・・・・・・・・・・ 4 表2.検査結果詳細 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 7 …

2021年6月30日

平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf

指定根拠とした毒性試験項目等 判定結果 ベンゾイル=ク ロリド 98-88-4 皮膚に対する腐食性、眼等の粘膜 に対する重篤な損傷 (指定根…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

情報不足とされた毒性試験 項目等についても、別途有害性情報調査等を実施し、原体での試験結果を併せて 製剤除外に足りる毒性試験結果を提示する場合があるので…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

等の試験 の種類、試験項目及び検体使用数量の内訳も記入すること)。 ⑧備 考 ・今後の方針等、参考となる事項があれば記入すること。 ⑨そ の 他 1.…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

等の試験 の種類、試験項目及び検体使用数量の内訳も記入すること)。 ⑧備 考 ・今後の方針等、参考となる事項があれば記入すること。 ⑨そ の 他 1.…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

等の試験 の種類、試験項目及び検体使用数量の内訳も記入すること)。 ⑧備 考 ・今後の方針等、参考となる事項があれば記入すること。 ⑨そ の 他 1.…