家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令 和4年厚生労働省令第 45号。以…
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家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令 和4年厚生労働省令第 45号。以…
コキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について …
家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律(昭和 48 年法律第 112 号)第4条 第…
家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 1.本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」(昭和 49年 厚令第 34…
家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について 令和4年3月 28日付け薬生薬審発 0328 第5号「家庭用品中の有害物質試験法につい て…
家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 1.本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」(昭和 49年 厚令第 34…
て (承認直後の試験運用期間) 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す。 新型コロナウイルス…
) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドライ…
ルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月8日 新型コロナウイルス感染症の抗原定…
二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第…
処方箋に記載された検査値 1,183 患者が持参した検査値 1,570 医療機関から収集した情報 1,747 患者・家族から聴取した情報 27,934 …
の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及…
イルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年12月27日 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエン…
第2項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労 働大臣が指定する医薬品等又は多数の医薬品等の注意事項等情 報が変更された場合であって変更後の注意事項等情報…
二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法について 登録試験検査機関については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…
局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ&Aについて (PDF 291.5KB) No24 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年6月…
型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について(協力依頼) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月18日 季節性インフルエンザとの同時流行を想定し…
ンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年…
おける検証 的臨床試験が困難と考えられるとき及び検証的臨床試験を提出しない場 合の手続に係る規定を削除したこと。 (3)新薬機法第 14 条の2の2第2…
おける検証 的臨床試験が困難と考えられるとき及び検証的臨床試験を提出しない場 合の手続に係る規定を削除したこと。 (3)新薬機法第 14 条の2の2第2…