家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令 和４年厚生労働省令第 45号。以…
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2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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コキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について …
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 １．本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」（昭和 49年 厚令第 34…
2022年4月28日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について （PDF 62.0KB） pdf
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家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について 令和４年３月 28日付け薬生薬審発 0328 第５号「家庭用品中の有害物質試験法につい て…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 １．本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」（昭和 49年 厚令第 34…
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
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て （承認直後の試験運用期間） 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す。 新型コロナウイルス…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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用の鑑別に必 要な検査の結果が当日中に得られ、直ちに対応可能な体制が整っていること。 ③-2 医療従事者による有害事象対応に関する要件 がん診療…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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処方箋に記載された検査値 1,183 患者が持参した検査値 1,570 医療機関から収集した情報 1,747 患者・家族から聴取した情報 27,934 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及…
2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150 html
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イルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年12月27日 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエン…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年9月8日 新型コロナウイルス感染症の抗原定…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
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型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年11月18日 季節性インフルエンザとの同時流行を想定し…
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120 html
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ンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品品質確保対策事業」検査結果報告書について （PDF 56.6KB） 【参考】 平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について （PDF 75.9KB） No.110 通知番号：薬生発1225第3号通知年月日：令和2年12月25日…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
醒剤原料に関する立入検査要領について （PDF 92.1KB） 覚醒剤監視員立入検査要領 （PDF 1.1MB） No.86 事務連絡通知年月日：…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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ウイルス抗原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロ…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
コキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 23…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
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通知】 研究用抗原検査キットに係る監視指導について （PDF 59.8KB） No.138 通知番号：薬生薬審発0224第1号通知年月日：令和3年2月24…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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ため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価（以下 単に「再審査・再評価等」という。）に係るものについては、臨床研究法施行規則（平 成…
