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2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令 和4年厚生労働省令第 45号。以…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

コキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について …

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 1.本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」(昭和 49年 厚令第 34…

2022年4月28日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について (PDF 62.0KB) pdf

家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について 令和4年3月 28日付け薬生薬審発 0328 第5号「家庭用品中の有害物質試験法につい て…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 1.本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」(昭和 49年 厚令第 34…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

て (承認直後の試験運用期間) 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す。 新型コロナウイルス…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

処方箋に記載された検査値 1,183 患者が持参した検査値 1,570 医療機関から収集した情報 1,747 患者・家族から聴取した情報 27,934 …

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

イルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年12月27日 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエン…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

分について承認直後の試験運用期間 (PDF 2.0MB) No111 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年1月24日 新型コロナウイルス感染症に お…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) 家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) No159 通知番号:薬生発…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 55.5KB) (厚生局あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ&Aについて (PDF 291.5KB) No24 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年6月…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

ルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月8日 新型コロナウイルス感染症の抗原定…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について(協力依頼) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月18日 季節性インフルエンザとの同時流行を想定し…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

ンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

となり退院。 臨床検査検査項目(単位) 投与 217日後 投与中止 1日後 投与中止 2日後 投与中止 3日後 投与中止 5日後 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

の合理化 ○ 実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し ○ …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

所変更のために必要な試験研究が妨げられ、 医薬品の供給に悪影響を及ぼしうることから、違反後2年以内の者であっ ても、このような事情が認められる場合は輸入を認…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

3 週間反復吸入投与試験 (Gagnaire et al., 2007)をキースタディに選定した。本試験では、蝸牛の中低周波 領域にあるコルチ器の外有毛細胞…

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