家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律(昭和 48 年法律第 112 号)第4条 第…
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家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律(昭和 48 年法律第 112 号)第4条 第…
家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令 和4年厚生労働省令第 45号。以…
コキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について …
家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 1.本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」(昭和 49年 厚令第 34…
家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について 令和4年3月 28日付け薬生薬審発 0328 第5号「家庭用品中の有害物質試験法につい て…
家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 1.本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」(昭和 49年 厚令第 34…
て (承認直後の試験運用期間) 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す。 新型コロナウイルス…
二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第…
) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドライ…
の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及…
処方箋に記載された検査値 1,183 患者が持参した検査値 1,570 医療機関から収集した情報 1,747 患者・家族から聴取した情報 27,934 …
イルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年12月27日 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエン…
ルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月8日 新型コロナウイルス感染症の抗原定…
型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について(協力依頼) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月18日 季節性インフルエンザとの同時流行を想定し…
ンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年…
社より、安定性に係る試験成績を添付した報告書が別 添のとおり提出されました。 本剤は、使用期限満了により欠品するおそれがあり、本剤の医療上の必要性を 踏…
されている情報や臨床試験の結果のレイサ マリーを情報提供することを想定したものである。 Q4 新通知の3.による情報提供について、対象となる治験薬等…
ア 対象となる試験の範囲 医薬品、医療機器又は再生医療等製品に係る治験及び製造販売後臨床試験 並びに特定臨床研究(臨床研究法(平成 29 年法律第 …
未承認医薬品等の臨床試験に係る情報提供における、医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号。 以下「医薬…
産婦人科受診又は妊娠検査薬 を実施するよう入念的に需要者に説明するとともに、必要に応じて、緊急 避妊薬購入時に併せて妊娠検査薬の購入を促すこと。併せて、製造…