目の概要及びその他の該当箇所を変更したＲＭＰを提出すること。 Ｑ19 承認後速やかにＲＭＰ及び追加のリスク最小化活動として医療従事者及び 患者…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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イ ン」関連文書の該当箇所を括弧内に示しております。 別添２ 【１．平時（平時において、非常時に備え、サイバーセキュリティの体制整備を行う。…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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ン第 6.0 版」の該当箇所を右側に「▶」で示しています。 3 Ⅰ チェックリストの使い方 １．チェックリストの用意 ○ チェックリ…
2022年12月28日
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について （PDF 165.1KB） pdf
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番号 処方番号 該当箇所 90 外 皮 用 薬 1 備考 ベンザルコニウム塩化 物液 塩化ベンザルコニウム 液 91 外…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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めの薬局ビジョン｣の該当箇所を参考に、患者啓発 を行うことが重要である。 【 手順書の具体的項目例 】 １．情報の提供 （１）情報の内容 …
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
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順を示した手順書等の該当箇 所の写し（該当部分）を添付 別紙（ ）のとおり （参考）過去１年間の医薬品提供の実績（ ）回 10 麻薬の調剤応需…
2021年6月28日
「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について」の正誤表の差し替 pdf
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該当 頁 該当箇所 訂正後 訂正前 ２ 目次 ９．関連するガイドライン等 ９．関連する指針及びガイドライン 10 4.2 被験薬が薬物代 謝…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について （PDF 85.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
該当 頁 該当箇所 訂正後 訂正前 ２ 目次 ９．関連するガイドライン等 ９．関連する指針及びガイドライン 10 4.2 被験薬が薬物代 謝…
2021年8月16日
「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」 の一部改正について 」の一部訂正について （PDF 100 pdf
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処方 番号 該当箇所 24 抗ヒスタミ ン薬３－② 用法及び 用量 1 回量を次のとおりとし，1 日 3 回，食後服用 する。服…
