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承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について 承認・認証されたパルスオキシメータのうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機…

ーカードを用いた年齢認証、通信事業者の契約情報に基づく認証な どが想定される。 なお、こうした方法により年齢の確認を行った場合であっても、販売を行う薬 …

第 15 登録認証制度に関する事項（新薬機法第 23 条の２の 23 第９項、第 23 条 の８の２、第 89 条第３号関係） 厚生労働大臣は登…

ならず、外見や本人認証済みアカウントの会員情報等により、本人に直接確認 しなくとも明らかに確認できる場合には、そのような方法による確認を含む。 ⑤ 18…

第 15 登録認証制度に関する事項（新薬機法第 23 条の２の 23 第９項、第 23 条 の８の２、第 89 条第３号関係） 厚生労働大臣は登…

年2月3日 承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について （PDF 63.4KB） No129 通知番号：薬生監麻発0203第1号 通知年月日…

と。 また、顔認証付きカードリーダーで過去の薬剤情報等の閲覧の同 意が選択されなかった際に、重複投薬等チェックにより重複投薬等 アラートが確認された場…

認を経たアカウントの認証等により年齢を予 め確認できる場合であって、規約等により当該アカウントによる購入にお いてアカウント使用者の本人による購入を求めてい…

② 基準確認証制度の拡大 ○ 令和元年改正法において、国内流通品に係る定期適合性調査に係る基準 確認証制度が導入されたが、グローバルサプライチェ…

ける。 8. 登録認証制度の安定的な運用に向けた制度の見直し ○ 登録認証機関が製造販売業者に対して行う実地調査にPMDAが立ち会っ て助言を行えるように…

している。※二要素認証、または13文字以上の場合は定期的な変更 は不要(2-⑦) 接続元制限を実施している。(2-⑬) はい・いいえ はい・いいえ …

11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和９年度までに実装予定である。（医療情報システム全般） ......... 12 ⑪ アクセスログを管理して…

工学部で開発した未認証の医療機器を用いて法の対象となる臨床研究を実施する 場合、例えば、当該工学部の教授が統括管理者となることができるか。 （答）…

は 登 録 認 証 機 関 に 助 言 を 行 う こ と が で き る 。 10 厚 生 労 働 大 …

を求めた上で、基準確認 証の交付を受けることができるものとすること。（第 14 条の２第３項及 び第５項関係） ウ 厚生労働大臣は、イの確認を求められた…

ば、広告関係、承認・認証申請に関する業務など Q10 参照）の組織体制の構築 などが必要な場合があります。 Q15) 製造販売業者等全体として法令等…

る（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12年法律第 102号））。電子処方箋への電子署名 についても、医師、歯科医師、薬剤師自らが行う必要がある。 …

伝型情報により本人を認 証することができるようにしたもの」とされている。 Ｑ２－４ 医療・介護関係事業者において取り扱う「要配慮個人情報」には…

の 2 の 23 の認証を受けた医療機器であつて、 その性状、品質又は性能がその承認又は認証の内容と異なるもの（第 23 条の 2 の 5 第 16 項（第…

資料８ 承認番号及び認証番号の付与方法について (平成26年9月25日 薬食機参発0925第5号)･････････････････････････････…