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2021年6月30日

研究用抗原検査キットに係る監視指導について (PDF 59.8KB) pdf

ん が、診断目的と誤認させるものについては、下記のとおり、貴管下販売業者等に対 する指導、取締りの徹底をお願いいたします。 記 研究用…

2021年10月27日

JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン((一社 )日本 pdf

マスクの性能との誤認を避けるため、表示内容全体として本表示が本体部の性能 であって、マスク全体の性能でないことが消費者に明確に認識されるように表示 …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

1 医療機器としての誤認を与える標ぼうなどを行った場合、法第 68 条 などの広告規制の対象になる可能性が考えられる。 (2)医療機器プログラムの基本的考…

2021年6月30日

新型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について (PDF 75.9KB) pdf

診断用医薬品との誤認を与えるため、以下のような製品については、指導を行う こと。 ・新型コロナウイルス感染症の診断目的・診断用途である旨が明示されてい…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

利用 者に診断との誤認を与えないものに限る。)は医療機器非該当であるが、 個人を特定して、その個人の疾病候補、疾病の発症リスクを表示するプ ログラムは診断…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

とにより、その性能を誤 認させるおそれのある広告は行ってはならない。 6.装用時間と個人差の表記 第10条 コンタクトレンズの使用時間を表現する…

2021年6月30日

「ジェルネイル製品」表示ガイドライン (PDF 80.8KB) pdf

確に し、消費者が誤認しない正確な情報伝達と、市場の混乱防止に寄与する。 ※1. 人体の爪に直接塗布する第一層目のジェルネイル製品とは、一…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

向け医療機器でないと誤認を与えるような 記載をしてはならない。 2.製造方法関係 製造方法について、認証等を受けた製造方法と異なる表現又はその優…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

1 医療機器としての誤認を与える標ぼうなどを行った場合、法第 68条などの広告規制の対 象になる可能性が考えられる。 2 いる。 なお、本ガ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

、薬剤師が併用禁忌を誤認した事例も報告されており、事例の内容を紹介した。 添付文書には併用禁忌に該当する薬剤の一般的名称が記載されるが、配合剤の場合は併用禁 …

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

て事実に反して誇大に誤認させるおそれがあるため認められない。なお、製造部門、品質管理部門、研究部門等を広告の題材として使用することは、事実であり、製造方法等の優…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

囲をこえる表現や事実誤認のおそれのある表現の禁 止、効能効果等・安全性について保証する表現の禁止、速効性・持続性等について医学、薬 学上認められている範囲を…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

た場合には、消費者に誤認を与え購入判 断の妨げになるおそれがある。 別紙 第1(目的) この基準は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

囲を超える表現や事実誤認のおそれのある表現の禁 止、効能効果等・安全性について保証する表現の禁止、速効性・持続性等について医学、薬 学上認められている範囲を…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

しくは誇大な表現又は誤認を誘発させるような表現の使用その 他広告規制において禁じられている行為をすること。 ② 承認された効能・効果、用法・用量等以外の使…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

認 ・ 患者誤認防止のための患者氏名の確認方法の確立と周知徹底 ・ 患者の症状、訴えと処方内容に相違はないか ○ 調剤薬の交付 ・…

2021年6月28日

実施要綱 (PDF 400.3KB) pdf

ことに注意すること。誤認しやすい農作物については別表 を参考にし、特に留意すること。 イ 散布した農薬がその対象の作物とは別の作物に付着・残留す る…

2022年3月24日

血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) pdf

ルスオキシメータ」と誤認を与える商品名を広告・標ぼうするもの 例)パルスオキシメーター、パルスメータ、パルスゼロメータ (4) 「パルスオキシメータの代…

2021年11月24日

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項につい pdf

トについて診断目的と誤認することがないよう特段 留意すること。 4.その他 ○ 別途医療用抗原定性検査キットの製造販売業者に対して小包装単位の製…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

が正しくないという誤認を防ぐ目的の文脈 で使用する場合は差し支えない。なお、医 薬品等適正広告基準及び景品表示法に抵触 しないよう留意すること。 2…

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