医 薬 局 総 務 課 長 （公 印 省 略） 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （公 印 省 略） 「薬局ヒヤリ・ハット事例…
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2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
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2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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生局医療機器審査管理課長 （公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 （公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬・生活衛生局監視…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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薬食品局血液対 策課長通知） 第５ その他 本通知は、令和３年５月 14日から適用する。
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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薬食品局血液対 策課長通知） 第５ その他 本通知は、令和４年４月１日から適用する。
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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厚生労働省健康局健康課長通 知）に基づき活用されているところ。 (２) 改正の概要 ① 保健所を設置する地方公共団体の長は、感染症発生・まん延時…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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医薬・生活衛生局総務課長、医薬品審査管理課長、医療機 器審査管理課長、医薬安全対策課長、監視指導・麻薬対策課長連名通知。以下「責任役員定 義等通知」という。…
2025年5月30日
令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等にお pdf
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医 薬 局 総 務 課 長 （ 公 印 省 略 ） 令和７年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和７年度版…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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興・医療情報 企画課長・研究開発政策課長通知） 「医薬品医療機器等法」：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律（昭和 35年法…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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医薬局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その１）について 今般、別表の17品…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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医薬局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
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医薬局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その２）について 今般、別表の８品目…
2025年6月27日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 96.8KB） pdf
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医薬局医薬品審査管理課長 （公 印 省 略） 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性…
2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
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品 審 査 管 理 課 長 （ 公 印 省 略 ） 家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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医薬局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（尿路…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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医薬局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） …
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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医薬局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） …
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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医薬・生活衛生局総務課長通知）で示されているので、 マイナポータルと連携等する電子版お薬手帳の運営主体においては、参照され たい。 ４ 電子処方箋…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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薬局医薬 安全対策課長通知）を発出し、別添１のとおり、ゾコーバ及びラゲブリオの電 子化された添付文書（以下「電子添文」という。）を改訂することとしました …
2025年1月16日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 66.2KB） pdf
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省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 「医…
2025年1月15日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 73.0KB） pdf
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省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について …
