薬食品局血液対 策課長通知） 第５ その他 本通知は、令和４年４月１日から適用する。
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2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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薬食品局血液対 策課長通知） 第５ その他 本通知は、令和３年５月 14日から適用する。
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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厚生労働省健康局健康課長通 知）に基づき活用されているところ。 (２) 改正の概要 ① 保健所を設置する地方公共団体の長は、感染症発生・まん延時…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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医薬・生活衛生局総務課長、医薬品審査管理課長、医療機 器審査管理課長、医薬安全対策課長、監視指導・麻薬対策課長連名通知。以下「責任役員定 義等通知」という。…
2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
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品 審 査 管 理 課 長 （ 公 印 省 略 ） 家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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生局医療機器審査管理課長 （公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 （公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬・生活衛生局監視…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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品 審 査 管 理 課 長 （ 公 印 省 略 ） 毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進に…
2024年5月31日
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （P pdf
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医薬局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） 厚 生 労 働 省 医 薬 局 医 薬 安 全 対 策 課 長 （ 公 印…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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康政策局研究開発振興課長、 医薬安全局審査管理課長連名通知）に基づき公知申請を行う場合又は医療上 の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で事前評価を受け、…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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医薬局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表について （PDF 59.7KB） pdf
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厚生労働省医薬局総務課長通知）におい て、サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）については、「今後 BCP策定に関する手引 きを作成し、別途お示しする…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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医薬局医薬品審査管理課長 ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について 標記について、別添写しのとおり、各都道府県等衛生…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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薬局医療機器審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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医薬局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について…
2024年7月22日
船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf
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厚生労働省医薬局総務課長 （ 公 印 省 略 ） 船員法施行規則第53条第１項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品…
2023年9月20日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 76.8KB） pdf
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監視指導・麻薬対策課長 （ 公 印 省 略 ） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について …
2023年9月20日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 78.3KB） pdf
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省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について …
2023年9月20日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 67.2KB） pdf
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医薬局医薬品審査管理課長 （公 印 省 略） 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性…
2023年9月14日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について （PDF 89.0KB） pdf
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品 審 査 管 理 課 長 （ 公 印 省 略 ） 新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その３）について 今般、別表の18…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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医薬局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（アトピー性皮膚…
