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2026年7月7日

新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について (PDF 154.2KB) pdf

医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について 今般、別表の20品…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

医 薬 局 総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬局…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

医 薬 局 総 務 課 長 (公 印 省 略) 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) 「薬局ヒヤリ・ハット事例…

2026年1月23日

「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について (PDF 116.2KB) pdf

染症対策部感染症対策課長 厚 生 労 働 省 医 政 局 歯 科 保 健 課 長 ( 公 印 省 略 ) 「抗微生物薬適正使用の手引き 第四…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

生局医療機器審査管理課長通知)及び「体外診断用医薬品の製造販売承認前 試験の新規受付の停止について」(令和6年 10 月1日付け医薬機審発 1001 第 2 …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

参画局男女間暴力対策課長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬局医薬品…

2026年2月2日

医薬総発0130第2号(指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知) (PDF 111.8KB) pdf

厚生労働省医薬局総務課長 ( 公 印 省 略 ) 指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る 関係団体作成ガイドラインの周知について …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

厚生労働省医薬局総務課長通知「医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律 等の施行等について(公布の日から起算し…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

宮内庁長官官房秘書課長 法務省矯正局長 文部科学省高等教育局長 総務省自治行政局公務員部長 防衛省人事教育局長 国立健康危機管理研究機構 …

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

医薬・生活衛生局総務課長通知) により、オンライン資格確認の普及、電子処方箋の運用開始、マイナポータルを 通じた閲覧範囲の拡大といったデジタル技術の進展を踏…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) サンリズム注射液 50 の使用期限の取扱いについて サンリズム注射液 50(以…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 治験等に係る情報提供の取扱いについて 治験など未承認医薬品等の臨床試験に係る…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

局監視指導・麻薬対策課長通知。以下「新通知」という。)によりお 示ししたところですが、その運用について、別添のとおり、Q&Aをとりまと めましたので、業務の…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

局監視指導・麻薬対策課長通知。以下「新通知」という。)によりお示 ししたところです。一方で、患者団体等がその活動の中で治験等について情報 提供を行うことは、…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインにつ…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

医 薬 局 総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 「緊急避妊薬を調剤・…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

局医薬品 審査管理課長通知「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイ ドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン (気…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

薬局医療機器審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて …

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

厚生労働省医薬局総務課長 ( 公 印 省 略 ) 特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について 医薬品、医療機器等の品…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

生局医療機器審査管理課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局監視…

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