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2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

医 薬 局 総 務 課 長 (公 印 省 略) 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) 「薬局ヒヤリ・ハット事例…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

厚生労働省健康局健康課長通 知)に基づき活用されているところ。 (2) 改正の概要 ① 保健所を設置する地方公共団体の長は、感染症発生・まん延時…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について 今般、別表の8品目…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について 今般、別表の17品…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

医薬局医薬品審査管理課長 (公 印 省 略) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について …

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

省医薬局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) 一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

医 薬 局 総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について 日頃…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について …

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

医 薬 局 総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 緊急避妊薬を調剤・販売する…

2025年10月21日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働 pdf

医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九 条第一項の規定に基づき…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する…

2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

医 薬 局 総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 緊急避妊薬を販売する薬局・…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

生局医療機器審査管理課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局監視…

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

医薬局医薬品審査管理課長 (公 印 省 略) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

省医薬安全局監視指導課長通知より) 広告が消費者に与える効果は、その表現、内容だけでなく、利用される媒体の性質、広告表現 全体の構成や説明の文脈、更…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて 経…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

対策室長及び安全対策課 長通知「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する協力依頼につい て」(薬生副0115第1号,薬生安011…

2025年1月16日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 69.7KB) pdf

監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について …

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