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2025年10月21日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働 pdf

医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九 条第一項の規定に基づき…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

医 薬 局 総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 緊急避妊薬を調剤・販売する…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について …

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

医 薬 局 総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について 日頃…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について …

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

省医薬局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) 一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

医 薬 局 総 務 課 長 (公 印 省 略) 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) 「薬局ヒヤリ・ハット事例…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

薬食品局血液対 策課長通知) 第5 その他 本通知は、令和3年5月 14日から適用する。

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

薬食品局血液対 策課長通知) 第5 その他 本通知は、令和4年4月1日から適用する。

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

厚生労働省健康局健康課長通 知)に基づき活用されているところ。 (2) 改正の概要 ① 保健所を設置する地方公共団体の長は、感染症発生・まん延時…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

興・医療情報 企画課長・研究開発政策課長通知) 「医薬品医療機器等法」:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律(昭和 35年法…

2025年5月30日

令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等にお pdf

医 薬 局 総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) 令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について 今般、別表の17品…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

医薬局医薬品審査管理課長 (公 印 省 略) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について 今般、別表の8品目…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(尿路…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

生局医療機器審査管理課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局監視…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

省医薬局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 「医…

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