複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …
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2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年9月30日
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 39.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
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1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第１ 基本的考え方 １ 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について 近年発生している医薬品、医…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf
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の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回…
2021年10月1日
新型コロナウイルス感染症に係るワクチン接種のために一時的に開設される診療所に対し、卸売販売業者が必要 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン（以下「コロナワクチン」とい…
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 薬生機…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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後発医薬品の製造販売業者変更時の 説明不足 フロセミド錠 20mg「NIG」 フロセミド錠 20mg「NP」 No.9 事例 1 秤量間違い ワイ…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
正 医薬品の製造販売業者が薬機法施行規則第 14 条第１項に規定する医療用医薬品（体 外診断用医薬品及び専ら疾病の診断に使用されることが目的とされている医…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ています。国内の製造販売業者各社が可 能な限り増産に努めて供給の強化を進めていますが、新型コロナウイルス感染 症の感染が拡大する中、抗原検査キットをより入手…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて （PDF 84.5KB） No.38 通知番号：薬生薬審発0630第1号 通知年月…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日【通知】 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） 別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて （PDF 158.7KB） No.6 事務連絡通知年月日：令和2年4月…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日【通知】 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （PDF 204.6KB） No.128 事務…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ンの供給に関して製造販売業者等と損失 補償契約を締結することができる旨の規定を整備する。 35 (２) 改正の概要 政府は、新型インフ…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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ン 製 造 販 売 業 者 （ 同 項 に 規 定 す る ワ ク チ ン 製 造 販 売 業 者 を い…
2025年1月15日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 70.3KB） pdf
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貼付については、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示医薬品については、省令第 216条の２第２項の規定に…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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錠125mg（製造販売業者：塩野義製薬）及びラゲブリオカプセル200mg（製造販 売業者：MSD株式会社）については、妊婦及び妊娠している可能性のある女性 …
2025年1月16日
リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼） （PDF 68.9KB） pdf
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リドカイン製剤の製造販売業者に対して、当該医薬品の増産を要請したところ ですが、当該医薬品が安定的に供給されるには一定の期間を要するところです。 限られた医…
