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o.4　毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） No.3　サリドマイド製剤、レナリドミド製剤…

医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う…

の本剤に関する治療の責任者として配置 されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行…

したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 72 68 73 74 - 1 - ご あ い さ つ 公益財団法人…

安全使用 のための責任者、医療機関の医療安全に係る安全管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のための責任者等に対しても周知されるよ …

したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 - 1 - ごあいさつ 公益財団法人日本医療機能評価機構 理事長　河北　博…

、製造販売業 者の責任の下で、薬局、店舗販売業者又は卸売販売業者がこれらの行為を行 うことについては差し支えないこと（ただし、添付文書又はシールは製造販 …

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について （PDF 73.3KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Reade…

おける「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （PDF 71.7KB） PDFファイルをご覧いただくには、「A…

「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ た…

法による届出等の努力義務等（令和５年４月１日施行） (1) 改正の趣旨 感染症対策において、感染拡大防止のためには、疫学情報がリアルタイムで収 集…

、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏 名 三 その他厚生労働省令で定める事項 2 省略 家庭用の管理医療機器販売業等届出が該当する…

は 製造事業者等の責任の下で確保されるべきものであるが、開発・製造の段階で安全対策措 置が十分に検討されていても、当初は予測できなかった危険性に起因する健康…

営業所管理者の設置が義務付けられるなど、機器の安全管理、 適正販売等が推進されている。 当協会では、消費者及び消費生活センターなどからの、家庭向け医療機器…

が本剤に関する治療の責任者として配置され（以下の「（ⅰ）施設に おける医師の配置」）、かつ、投与に際して必要な検査体制（以下の「（ⅱ）検査体 制」）及びチー…

所 届出義務者続柄 氏 名 厚生労働大臣(地方厚生(支)局長、都道府県知事) 殿 (注意…

の 権 利 義 務 を 承 継 し た 医 療 保 険 者 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 成…

の本剤に関する治療の責任者として配置されて いること。 表  医師免許取得後 2年の初期研修を修了した後に 5年以上のがん治療の臨床研修を行っ て…

ては、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示医薬品については、省令第 216条の２第２項の規定により、その…

者提供時の確認・記録義務 編）、ガイドライン（仮名加工情報・匿名加工情報編）、ガイドライン （認定個人情報保護団体編）も定められているようですが、医療・介護…