o.4 毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) No.3 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤…
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o.4 毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) No.3 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤…
医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う…
「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ た…
おける「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (PDF 71.7KB) PDFファイルをご覧いただくには、「A…
法による届出等の努力義務等(令和5年4月1日施行) (1) 改正の趣旨 感染症対策において、感染拡大防止のためには、疫学情報がリアルタイムで収 集…
の 権 利 義 務 を 承 継 し た 医 療 保 険 者 ( 以 下 こ の 項 に お い て 「 成…
の本剤に関する治療の責任者とし て配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行…
事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について」 各企業にて事前に現時点での企業内の体制を確認し、必要な体制整備の準備が進められるよう医機連 …
の本剤に関する治療の責任者として配置さ れていること。 表 医師免許取得後2年の初期研修を修了した後に5年以上のがん治療の臨床研修を 行っている…
剤に関 する治療の責任者として配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行って…
の本剤に関する治療の責任者として配置 されていること。 表 医師免許取得後 2年の初期研修を修了した後に 5年以上のがん治療の臨床研修を行 って…
の本剤に関する治療の責任 者として配置されていること。 表:がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI- Hig…
の本剤に関する治療の責任者として配置され ていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行…
剤に関する治療の 責任者として配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行って…
の本剤に関する治療の責任者として 配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行…
おける「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…
、製造販売業 者の責任の下で、薬局、店舗販売業者又は卸売販売業者がこれらの行為を行 うことについては差し支えないこと(ただし、添付文書又はシールは製造販 …
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について (PDF 73.3KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reade…
よう、講じる措置及び責任の所在について明記している。 (ⅱ) 薬局、医薬品販売業者又は医療機関から、ガイドラインの遵守状況の確認を受けている。 …
毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御 礼申し上げます。…