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2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

o.4 毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) No.3 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

したり、医療従事者に義務責任を課す目的で作成されたものではありません。 72 68 73 74 - 1 - ご あ い さ つ 公益財団法人…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

安全使用 のための責任者、医療機関の医療安全に係る安全管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のための責任者等に対しても周知されるよ …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

したり、医療従事者に義務責任を課す目的で作成されたものではありません。 - 1 - ごあいさつ 公益財団法人日本医療機能評価機構 理事長 河北 博…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

出荷 停止等の届出義務や供給不足を未然に防止するための措置に関する指示等、医 療用医薬品の安定供給の確保のための規定が整備され、また、昨今の物価上昇等 に…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

剤 に関する治療の責任者として配置されていること。 (注 1)医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に、4 年以上の耳鼻咽喉科診療の臨床研修を…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

了した医師が、治療の責任者を含め て複数名配置されていること。具体的には、 表 34の(1)~(3)のすべてに該当する医師が 治療の責任者として 1 名配…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

剤に関する治療の責任者として配置されていること。 【成人気管支喘息患者に投与する場合】 医師免許取得後 2 年の初期研修を終了した後に、以下の…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

、製造販売業 者の責任の下で、薬局、店舗販売業者又は卸売販売業者がこれらの行為を行 うことについては差し支えないこと(ただし、添付文書又はシールは製造販 …

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

したり、医療関係者に義務責任を課したりするものでありません。 * * * TEL 03-3506-9486(ダイヤルイン) E-mail iryo-…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ た…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

品を移植する前に治験責任医師の判 断で治験を中止した 1 例を除く 7 例が二次登録された。7 例全例に本品が移植され、安全性解析 対象集団とされた。そのう…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

-2 治療(移植)の責任者の配置 TBI の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応並びに定位脳手術手技に十分な経験 及び知識を有し(表 4のすべてに該当…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

安定供給という社会的責任の下、最終需要家に対し偏りなく供給 されるよう、取引先にも対応を促すことを要請します。 ◇本件に関するお問い合わせ先: 経済産業省…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

スト 6) 治験責任(分担)医師の判断により、保湿剤及び low又はmoderate potencyのTCSを併用しても病勢が継続又は悪化する場合には、 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

法による届出等の努力義務等(令和5年4月1日施行) (1) 改正の趣旨 感染症対策において、感染拡大防止のためには、疫学情報がリアルタイムで収 集…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

流通管理の実施を義務づけた。製造販売業者が実施する流通管理の概要は別 添のとおりであり、管理システムへの登録を受けることを希望する医師等に 対しては、そ…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

等再 評価の創設、責任役員の変更命令等に関する規定の整備等を行う。 第2 改正の主な内容 - 2 - 1 薬機法施行令の一部改正 …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

の 権 利 義 務 を 承 継 し た 医 療 保 険 者 ( 以 下 こ の 項 に お い て 「 成…

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