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了した医師が、治療の責任者を含め て複数名配置されていること。具体的には、 表 34の(1)～(3)のすべてに該当する医師が 治療の責任者として 1 名配…

剤 に関する治療の責任者として配置されていること。 （注 1）医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に、4 年以上の耳鼻咽喉科診療の臨床研修を…

剤に関する治療の責任者として配置されていること。 【成人気管支喘息患者に投与する場合】 医師免許取得後 2 年の初期研修を終了した後に、以下の…

o.4　毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） No.3　サリドマイド製剤、レナリドミド製剤…

医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う…

安全使用 のための責任者、医療機関の医療安全に係る安全管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のための責任者等に対しても周知されるよ …

したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 - 1 - ごあいさつ 公益財団法人日本医療機能評価機構 理事長　河北　博…

したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 72 68 73 74 - 1 - ご あ い さ つ 公益財団法人…

とができるとその都度責任をもって判断する ときに行われるものとする（第７条の２第１項関係）。 ア 情報通信に係る障害が発生した場合における当該障害の程度、…

供を行わせること等を義務付けることとされたところであり、医薬品の 販売を行う事業者や、医薬品の販売に従事する薬剤師及び登録販売者による適 切な対応が求められ…

とができるとその都度責任をもって判 断できること。 （２）①②に掲げる事項について医薬品を購入し、又は譲り受けようとする者に 対して明らかにすること。…

やそれに際する確認の義務化、若年者への多量 販売の禁止、陳列規定の整備などの販売に関する規定が設けられた。また、新たな販売制度 の徹底や、頻回購入・多量購入…

は、区域管理者または責任者等に速やかに報告する。 ８ 教育・研修 (1) 従事者に対する教育・研修について ・配置先に対する接遇や医薬品の正し…

薬剤師への研修修了を義務付け • 販売する薬局等は、以下の要件を満たす必要あり ① 研修修了薬剤師が販売すること ② プライバシーへの十分な配慮等に対応で…

、製造販売業 者の責任の下で、薬局、店舗販売業者又は卸売販売業者がこれらの行為を行 うことについては差し支えないこと（ただし、添付文書又はシールは製造販 …

出荷 停止等の届出義務や供給不足を未然に防止するための措置に関する指示等、医 療用医薬品の安定供給の確保のための規定が整備され、また、昨今の物価上昇等 に…

「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ た…

法による届出等の努力義務等（令和５年４月１日施行） (1) 改正の趣旨 感染症対策において、感染拡大防止のためには、疫学情報がリアルタイムで収 集…

ため、医薬品品質保証責任者及び医 薬品安全管理責任者の設置の義務付け、後発医薬品の安定的な供給の確保を支 - 2 - 援するための基金の設置、特定医薬品…

、必要に応じて各研究責任医師 （当該研究責任医師が所属する機関において当該研究資金等を管理する者等を含む。） が個別に契約を締結することで差し支えない。 …