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駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に係…

用に当たっての 留意事項について」の一部改正について 「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について （PDF…

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について （PDF 5.8MB） …

で、そ の他の編の項目も遵守できているものとみなす旨を追記。 （※）例えば CD-R で電子カルテのアプリケーションをインストールして運用するなど、 サ…

いて調査審議する重要事項の追加 令和７年薬機法等改正法により、新たに健康増進支援薬局の都道府県知 事による認定制度を設けたことに伴い、当該健康増進…

今般、別表の20品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…

の変更命令等に関する事項の規定の整備等を行う。 第２ 改正の主な内容 - 2 - （Ⅰ）薬機法施行規則の一部改正 （健康増進支援薬局…

使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発1227第3号 医薬安発1227第1号 令和6年12月27日 モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあた…

に あ たっての留意事項について イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） NO.11　「サイバー攻撃を…

当たっての 留意事項について」の一部改正について リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用については、「リスデキサンフェタミ ンメシル酸塩製剤…

8箇月に延長する承認事項一部変更承 認をし、この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたし ました。 有効期間 48 箇月への延長前に出荷さ…

医療機器として別表の品目が承認されました ので、お知らせします。 なお、別表に記載の医療機器に関する情報については、後日、独立行政法人医 薬品医療機器総…

使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発0525 第1号 令和5年5月25日 ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （…

であるため、これらの項目につい ても他の薬局の参考になるようにご記載いただきたい。 ２　事例の分析 報告書の「Ⅲ　事例の分析」では、報告書の分析対象期間…

れましては、下記留意事項とともに、薬局等におけるヒヤリ・ハッ トの発生防止のため、貴管下薬局の他、医療機関及び関係団体に対し、本報告書 を周知いただくととも…

72 件について、各項目の集計を行った 結果は以下の通りである。 【１】基本情報 図表Ⅱ－３－１　発生月 発生月 件 数 １月 8,753 ２月 …

表示の変更に係る留意事項について 医薬監麻発1031第2号 令和5年10月31日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 77.3KB）…

表示の変更に係る留意事項について 医薬監麻発1208 第1 号 令和5年12月8日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 74.8KB…

表示の変更に係る留意事項について （PDF 75.3KB） No.127 三師届における届出率の維持・向上について（協力依頼） 通知番号：事務連絡 通知…

表示の変更に係る留意事項について （PDF 9.4KB） No.85 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について 通知番号：薬生監…