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2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

代理人若しくは同居の親族は、当該登 録販売者が精神の機能の障害を有する状態となり、登録販売者の 業務の継続が著しく困難になったときは、遅滞なく、登録を受け …

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

代理人若しくは同居の親族は、当該登 録販売者が精神の機能の障害を有する状態となり、登録販売者の 業務の継続が著しく困難になったときは、遅滞なく、登録を受け …

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

代理人若しくは同居の親族は、当該登 録販売者が精神の機能の障害を有する状態となり、登録販売者の 業務の継続が著しく困難になったときは、遅滞なく、登録を受け …

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改 pdf

代理人若しくは同居の親族 は、当該登録販売者が精神の機能の障害を有する状態と なり、登録販売者の業務の継続が著しく困難になったと きは、遅滞なく、登録を受…

2021年6月30日

麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 pdf

同 居 の 親 族 は 、 当 該 登 録 販 売 者 が 精 神 の 機 能 の 障 害 を 有 す る…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

率を評価するRAF(Relative activity factor)法も用いられるが、一般にRAF 法の妥当性を十分に確認する必要があることから、この場合も…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

Emaxを用いて、relative induction score (RIS)、Emax × [I] / (EC50 + [I] )又は [I ]/ EC…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

代理人若しくは同居の親族は、当該登 録販売者が精神の機能の障害を有する状態となり、登録販売者の 業務の継続が著しく困難になったときは、遅滞なく、登録を受け …