品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬安発1 2 0 8 第1号 令和5年12月8日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (P…
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品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬安発1 2 0 8 第1号 令和5年12月8日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (P…
品から一般用医薬品に移行する医薬品について 通知番号:薬生安発0119第1号、薬生監麻発0119第2号 通知年月日:令和5年1月19日 要指導医薬品から一…
小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡…
品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 74.5KB) No106 通知番号:薬生安発1206第1号 通知年月日:令和3年12月6日 医薬…
小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No15 通知番号:薬生発0520第2号 通知年月日:令和4年5月2…
品から一般用医薬品に移行する医薬品について 通知番号:薬生安発1031 第1号 薬生監麻発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月31日 要指導医薬品…
から別途定める通知に移行することとなりました。 これに伴い別添のとおり「家庭用品中の有害物質試験法」(以下「本試験法」という。) を作成したので送付します…
常時、実地での管理に切り替える ことが可能である体制を確保すること。 ③ 記録、帳簿等を活用し、構築した遠隔での管理体制の運営状況を確 認し、評価し、必…
常時、実地での管理に切り替える ことが可能である体制を確保すること。 ③ 記録、帳簿等を活用し、構築した遠隔での管理体制の運営状況を確 認し、評価し、必…
メンテナンスやデータ移行等の作業の有無を確認し、該当する場合は、当該 作業が障害の原因であるかを確認する。 3-3)被害拡大防止 3-1 による原因…
的で承認後に治験から切り替えて継続実施され、市販薬 の使用開始に伴い終了する製造販売後臨床試験についても、原則記載は不要で ある。 追加のリスク最小化活…
剤 アンジオテンシン変換酵素(AC 33錠 ○ E)阻害剤 アンジオテンシンⅡ受容体拮抗 17錠 ○ 剤(A…
導医薬品から一般用に移行した医薬品について (PDF 89.3KB) 通知番号:薬生監麻発0918第1号通知年月日:平成30年9月18日【通知】 医薬品の区…
品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 90.0KB) 通知番号:薬生監麻発0116第1号通知年月日:令和2年1月16日【通知】 医薬品の区分…
導医薬品から一般用に移行した医薬品等について (PDF 104.8KB) 通知番号:薬生監麻発0110第1号通知年月日:平成31年1月10日【通知】 医薬品…
非薬物的対 応への切り替えも含めて検討する。(→各論編 p.5 を参照) 31患者の理解が得られないと見直し前の薬を求めて他の医療機関を受診…
品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 92.5KB) 通知番号:薬生監麻発0823第4号通知年月日:令和元年8月23日【通知】 医薬品の区分…
品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 70.8KB) No.43 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年7月6日 課徴金納付命令に係る…
染症対応を行う病床に切り替える等)を、協 定に基づく措置として法律上に位置付けて実施すること等を想定している。 当該協定の締結主体は都道府県及び保健所設置…
略したガイドラインに切り替えた(令和 6年 5月)。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫瘍学会、一…