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2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬安発1 2 0 8 第1号 令和5年12月8日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (P…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

品から一般用医薬品に移行する医薬品について 通知番号:薬生安発0119第1号、薬生監麻発0119第2号 通知年月日:令和5年1月19日 要指導医薬品から一…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 74.5KB) No106 通知番号:薬生安発1206第1号 通知年月日:令和3年12月6日 医薬…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No15 通知番号:薬生発0520第2号 通知年月日:令和4年5月2…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

品から一般用医薬品に移行する医薬品について 通知番号:薬生安発1031 第1号 薬生監麻発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月31日 要指導医薬品…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

から別途定める通知に移行することとなりました。 これに伴い別添のとおり「家庭用品中の有害物質試験法」(以下「本試験法」という。) を作成したので送付します…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

常時、実地での管理に切り替える ことが可能である体制を確保すること。 ③ 記録、帳簿等を活用し、構築した遠隔での管理体制の運営状況を確 認し、評価し、必…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

常時、実地での管理に切り替える ことが可能である体制を確保すること。 ③ 記録、帳簿等を活用し、構築した遠隔での管理体制の運営状況を確 認し、評価し、必…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

メンテナンスやデータ移行等の作業の有無を確認し、該当する場合は、当該 作業が障害の原因であるかを確認する。 3-3)被害拡大防止 3-1 による原因…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

的で承認後に治験から切り替えて継続実施され、市販薬 の使用開始に伴い終了する製造販売後臨床試験についても、原則記載は不要で ある。 追加のリスク最小化活…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

剤 アンジオテンシン変換酵素(AC 33錠 ○ E)阻害剤 アンジオテンシンⅡ受容体拮抗 17錠 ○ 剤(A…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

導医薬品から一般用に移行した医薬品について (PDF 89.3KB) 通知番号:薬生監麻発0918第1号通知年月日:平成30年9月18日【通知】 医薬品の区…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 90.0KB) 通知番号:薬生監麻発0116第1号通知年月日:令和2年1月16日【通知】 医薬品の区分…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

導医薬品から一般用に移行した医薬品等について (PDF 104.8KB) 通知番号:薬生監麻発0110第1号通知年月日:平成31年1月10日【通知】 医薬品…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

非薬物的対 応への切り替えも含めて検討する。(→各論編 p.5 を参照) 31患者の理解が得られないと見直し前の薬を求めて他の医療機関を受診…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 92.5KB) 通知番号:薬生監麻発0823第4号通知年月日:令和元年8月23日【通知】 医薬品の区分…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 70.8KB) No.43 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年7月6日 課徴金納付命令に係る…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

染症対応を行う病床に切り替える等)を、協 定に基づく措置として法律上に位置付けて実施すること等を想定している。 当該協定の締結主体は都道府県及び保健所設置…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

略したガイドラインに切り替えた(令和 6年 5月)。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫瘍学会、一…

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