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2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行 抑制 対象となる用法及び用量:通常、成人にはドナネマブ(遺伝子組換え)として1回 700 mg を…

2021年6月28日

【別添2】毒物に指定するもの (PDF 603.3KB) pdf

性 ウサギ 軽度の刺激性 ベンズアルデヒ ド及び塩化ベン ゾイルの製造に 使用、工業用中 間体 ※ 急性毒性:単回投与(暴露…

2024年7月24日

別添7_(様式10)服薬情報提供書(富山労災病院) (Word 27.4KB) word

あり、肝機能検査値の軽度上昇がみられている(AST66、ALT64)。 昼のアスパラギン酸K錠が残っている中、K+が4.3mEq/Lと安定している。 【…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

目 (内側) で最も軽度であり、 基底領域でも IHC 消失がみられた。200 ppm群の 8 例中 4例に 3 列目のOHC の重大な 消失(最大 30 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

与(最終投与)。 軽度の労作時呼吸困難を自覚し,来院。胸部CT(3回目投 与3週間後)を撮影したところ右下葉に浸潤影及びすりガラ ス影を認め,呼吸器内科を…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

診断薬など) カ.軽度な健康被害(入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療を受けていない場合等)や 障害の程度が規定の等級に該当しない注9)場合。 …

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

)、正常:90以上、軽度障害:60以上 90未満、中等度障害:30以上 60未満]における血漿中 Cmax及び AUCに差異は 認められていない。そのため

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

)、正常:90以上、軽度障害:60以上 90未 満、中等度障害:30以上 60未満]における血漿中 Cmax及び AUCに差異は認められて いない。そのため…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

)、正常:90以上、軽度障害:60以上 90未 満、中等度障害:30以上 60未満]における血漿中 Cmax及び AUCに差異は認められて いない。そのため…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

)、正常:90以上、軽度障害:60以上 90未満、中等度障害:30以上 60未満]における血漿中 Cmax及び AUCに差異は 認められていない。そのため

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

えられている。一方、軽度の喘息患者2人がエタノールの吸入誘発試 験で重度の気管支収縮を起こしたことが報告されている(DFGOT vol.12 vol.12(1…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(清水工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.0KB pdf

試験で、昏迷、傾眠、軽度の麻痺が観察されている。また、エタノール摂取による急性の毒性影響は中枢神経系の障害 であると記載され、重度の中毒では筋失調、霧視、複視…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.5KB pdf

試験で、昏迷、傾眠、軽度の麻痺が観察されている。また、エタノール摂取による急性の毒性影響は中枢神経系の障害 であると記載され、重度の中毒では筋失調、霧視、複視…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

るリスクが高いため、軽度の腎機能障害を認めることが 多い高齢者においては、可能な限り使用を控え、やむを得ず使用する場合でもなるべく 短期間・低用量での使用を…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

除く) □無又は軽度 (eGFR 60mL/min 以上90mL/min未 満) □中等度 (eGFR 30mL/min 以上60mL/min未…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

、被験者が認知症又は軽度認知障害(MCI)に現在罹患しているか又 は将来罹患する可能性がどの程度か、発症リスクを提示するプログラ ム。発症リスクを提示する点…

2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

ても眠れる 2 軽度 時に手がゆき、軽くかく かけば眠れる 3 中等度 かなりかゆく、人前でもかく かゆくて目がさめる 4 高度 いてもたってもいら…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

世話ができる。 軽度から中等度の制限 70 自分の世話ができる。正常な活動又は活動的な作業を 行うことができない。 活動的な遊びが大きく制限され,…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

度の不備 (3)軽度の不備 別紙様式3 QMS調査結果報告書 1 一般的事項 (1)調査実施日(調査に要した時間を含…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

度の不備 (3)軽度の不備 別紙様式3 QMS調査結果報告書 1 一般的事項 (1)調査実施日(調査に要した時間を含…

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