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課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について」（以下「連名通知」という。）にて各…

課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について」（以下「連名通知」という。）にて各…

課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について」（以下「連名通知」という。）にて各…

課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について」（以下「連名通知」という。）にて各…

医薬安全対策課長 連名通知）により、お知らせしていたところです。 また、経腸栄養分野の小口径コネクタを有する製品（別紙参照）については、 相互接続防止コ…

生局医薬安全対策課長連名通知）により、医療機関及び製造販売業者等への 周知を依頼したところです。 また、この調査結果を踏まえ、在宅使用が想定される人工呼吸…

育局 母子保健課長連名通知。以下「通知」という。）によりお示ししているとこ ろである。通知の一部を別紙のとおり改正し、本日から適用することとした ため通知…

視指導・麻薬対策課長連名通知。以下「取扱通知」という。）により示している ところです。 今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…

医薬安全対策課長 連名通知）を参照すること。 ４．本剤の適正使用について （１）本剤は動物実験において催奇形性が確認されていることから、投与の検…

視指導・麻薬対策課長連名通知「メチルフェニデート 塩酸塩製剤（コンサータ錠 18mg、同錠 27mg及び同錠 36mg）の使用にあたっての留意事 項について…

課長及び安全対策課長連名 通知）及び「「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受け た医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について」…

導・ 麻薬対策課長連名通知。以下「該当性通知」という。）において、医療機器へ の該当性の判断に当たっての基本的な考え方を示しているところです。 今般…

及び医薬安全対策課長連名通知）や「「濫用等のおそれ のある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に 向けた提言」について（情報提供）…

視指導・麻薬対策課長連名通知。以下「責任役員定 義等通知」という。）の項目４「許可等申請書への「責任役員」の氏名記載について」にお いて示したところです。 …

薬安全局審査管理課長連名通知）に基づき公知申請を行う場合又は医療上 の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で事前評価を受け、公知申請が妥 当と判断された品…

長・ 安全対策課長連名通知）により周知を行いました。現在では、医学に関する用語集、 診療ガイドライン及び教科書における疾病名等として、新たな呼称が国内で広く…

品局安全 対策課長連名通知）において、医療機器の安全な使用の確保のため、医療機器に関するサ イバーリスクに対する適切なリスクマネジメントの実施を求めています…

導・麻薬 対策課長連名通知）、「爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について」 （平成 31 年１月 10 日付け薬生総発 0110 第１号・薬…

薬食品局安全対策課長連名通知）により示しているとこ ろです。 また、平成 27 年には、「内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供）」（平成 27 …

・医薬・生活衛生局長連名通知）により、「新型コロナウイルス感染症緊急包括支援 事業（医療分）実施要綱」（以下「実施要綱」という。）を改めたところです。実施要 …