月経が予定日より 遅れており、妊娠の可能性があることを聴取した。処方医に疑義照会を行った結果、 薬剤が削除になった。 ■推定される要因 患者は、医療機関…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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錠 3 5 デュラグルチド（遺伝子組換え） トルリシティ皮下注 アテオス 1 リラグルチド（遺伝子組換え） ゾルトファイ配合注 フレックスタッチ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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、生産や輸入の停止・遅延等が発生した 場合には、様々な医薬品等の供給に影響が出ることが想定される。これにより、 通常の医療にまで影響が及ぶことのないよう、感…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
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リリー株式会社 デュラグルチド（遺伝子組換え） 平成27年7月3日 4 ホスリボン配合顆粒 ゼリア新薬工業株式会社 リン酸二水素ナトリウム一水和物／無水リン酸…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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重要情報である旨のフラグを立てることができる。 ⑫ 前述の調剤結果には、参照した電子処方箋や参照した処方箋データを含める こと。 （※）電子処方箋管理…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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/日投与群で胎児発育遅延及び骨格変異所見として短小過剰肋骨の発現頻度の増加が認めら れた。無毒性量は、母動物の一般毒性及び胚・胎児の発生に関し60mg/kg/…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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10 1 ①イプラグリフロジン Ｌ－プロリン，②シタグリプチンリン酸塩水和物・ イプラグリフロジン Ｌ－プロリン配合剤，③エンパグリフロジン ④…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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の供給、③ドラッグ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた創薬環 境・規制環境の整備、④薬局機能・薬剤師業務のあり方の見直し及び医薬品の適正使用の推進について、それ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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収胚の増 加や骨化遅延を示す胎児が増加した。また高濃度群では、児体重増加の抑制に加えて、尿路 系奇形や過剰肋骨等骨格系への影響など何らかの形態異常・変異を示…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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等の供給、ドラッグ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた創薬環境・規制 環境の整備、薬局機能・薬剤師業務のあり方の見直し及び医薬品の適正使 用の推進について議論…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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状の改善、病勢進行の遅 延、次治療までの期間の延長等が期待されることか ら、本試験の主要評価項目は PFS とされ、PFS は無 作為化から最初の病勢進行…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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重要情報である旨のフラグを立てることができる。 ⑫ 前述の調剤結果には、参照した電子処方箋や参照した処方箋データを含める こと。 （※）電子処方箋管理…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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更届の届出日を問わず遅延扱い としません。
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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出・公表時期から極力遅れないように提出・公表を 行い、製造販売後調査等実施計画書については、策定公表通知の別紙３． （２）のとおり、原則として調査又は試験の…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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安息香酸塩 トレラグリプチンコハク酸塩 他 不整脈治療薬 シベンゾリンコハク酸塩 ソタロール塩酸塩 ジソピラミド ピルジカイニド塩酸塩 …
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 本剤の有効性…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 本剤の有効性…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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方は、「下請代金支払遅延等防止法に関する運用基準」 （平成 15 年公正取引委員会事務総長通達第 18 号）で示しているとおりです。 （参考３）建設工事の…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日生存率低下及び発育遅延が認められている。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 本剤の有効性・安…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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迅速に行い、理由なく遅延することのないよ う心掛けること。 （４）通関前に輸入者により提出された申請書（施行規則様式第 97 の３の輸入確認 申 請 書…
