経済財政運営と改革の基本方針2019（令和元年６月21日閣議決定）抜粋 別添１ 第２章 Society 5.0時代にふさわしい仕組みづくり ４．主要分野ごと…
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2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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局又は店舗の管理及び運営に関する事項を掲示する。（＜別添（２）＞参 照） ・薬局製剤、要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事 項を掲示…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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平素より、本会運営に対し、格別のご支援を賜り、厚くお礼申し上げます。 標記手順書に付きましては、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
トップ支援センターの運営時間外においては即時の対応ができないことに留意が必要 4 緊急避妊薬のスイッチＯＴＣ化の要件全体像③ 【性交同意年齢（16歳）未満の…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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医療事故防止事業 運営委員会… ……………………………… 資料３ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 総合評価部会… … 資料４ 薬局ヒヤリ・ハット事例…
2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
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機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品医療機器情報配信サービス（PMDA メディ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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事例収集・分析事業を運営 しております。薬局の皆様や関係者の方々の関心の高まりにより、参加薬局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進に…
2025年2月14日
令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） （PDF 3.3MB） pdf
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電子版 お薬手帳の運営事業者において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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なお、連携協議会の運営規則等については、今後早期にお示しする。 ９ 電磁的な方法による届出等の努力義務等（令和５年４月１日施行） (1) 改正の…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
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別添1：経済財政運営と改革の基本方針2019 （PDF 114.7KB） 別添2：(講演資料)医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き （…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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態 及 び 経 営 成 績 を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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であり、研究の計画・運営 の責務を負うことになる。ただし、この場合においては、当該医薬品等製造販売業者 等には所属しない医師又は歯科医師を「医学に関する知識…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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るために必要な業務の運営の改善が見込ま れないと認めるときは、その製造販売業者又は製造業者に対して、その薬 事に関する業務に責任を有する役員の変更を命ずるこ…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
において、医療機関の経営層は安全管理を直接実行する医療情報システム安 全管理責任者を設置する必要があります。医療情報システム安全管理責任者としての職 務は、…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年６月２日閣議決定）において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ほ か、関係団体が運営する適正な補聴器販売についてより高度な知識及び技能を備えた者 を養成する専門性の高い事業が行われているので、これらの事業を適宜活用する…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、管理 者等が遠隔（自宅等でのテレワークなど）で当該業務を実施することと して差し支えない。 ⑶ なお、本通…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 Ａ3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合につ い…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、 管理者等が遠隔（自宅等でのテレワークなど）で当該業務を実施するこ ととして差し支えない。 ⑶ なお、本通知…
