経済財政運営と改革の基本方針2019（令和元年６月21日閣議決定）抜粋 別添１ 第２章 Society 5.0時代にふさわしい仕組みづくり ４．主要分野ごと…
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2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年６月２日閣議決定）において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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において、医療機関の経営層は安全管理を直接実行する医療情報システム安 全管理責任者を設置する必要があります。医療情報システム安全管理責任者としての職 務は、…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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るために必要な業務の運営の改善が見込ま れないと認めるときは、その製造販売業者又は製造業者に対して、その薬 事に関する業務に責任を有する役員の変更を命ずるこ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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であり、研究の計画・運営 の責務を負うことになる。ただし、この場合においては、当該医薬品等製造販売業者 等には所属しない医師又は歯科医師を「医学に関する知識…
2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
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機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品医療機器情報配信サービス（PMDA メディ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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医療事故防止事業 運営委員会… ……………………………… 資料３ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 総合評価部会… … 資料４ 薬局ヒヤリ・ハット事例…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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事例収集・分析事業を運営 しております。薬局の皆様や関係者の方々の関心の高まりにより、参加薬局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進に…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
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別添1：経済財政運営と改革の基本方針2019 （PDF 114.7KB） 別添2：(講演資料)医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き （…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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なお、連携協議会の運営規則等については、今後早期にお示しする。 ９ 電磁的な方法による届出等の努力義務等（令和５年４月１日施行） (1) 改正の…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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態 及 び 経 営 成 績 を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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業及び介護保険施設を経営する事業並びに老人福祉法（昭和３８年法律第１３３号） に規定する老人居宅生活支援事業及び老人福祉施設を経営する事業その他高齢者福祉サ …
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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する電子版お薬手帳の運営主体においては、参照され たい。 ４ 電子処方箋の運用に当たって 電子処方箋の運用に当たっての留意点は、以下（１）…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年６月２日閣議決定）において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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第３号チ（病院事業の経 営）に掲げる業務を目的とするもの ○ 地方公共団体の機関（議会を除く。以下同じ。）（病院若しくは診療所 又は大学の運営の業務に限…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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観写真、創立者画像、経営者画像、社員画像を掲載する。 ●カタログなどへの歴史的な表現記載 ホームページなどで紹介している沿革例 ⑥ ○○年 ○…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年６月２日閣議決定）にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受…
2025年2月14日
令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） （PDF 3.3MB） pdf
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電子版 お薬手帳の運営事業者において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
