これに基づく処分に違反し、その違反行為があった日から２年を経過して いない者 ウ 麻薬、大麻、あへん又は覚醒剤の中毒者 エ 精神の機能の障害により登…
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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けられたことに伴い、違反する行為があった場 合に責任役員の変更を命ずることができる薬機法その他薬事に関する法令で 政令で定めるものは、毒物及び劇物取締法（昭…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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ては、薬機法等に係る違反行為から２年を経過していない場合においても、 薬機法第 56 条の２の規定による厚生労働大臣の確認を行い得ること。 また、当該場合…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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ては、薬機法等に係る違反行為から２年を経過していない場合においても、 薬機法第 56 条の２の規定による厚生労働大臣の確認を行い得ること。 また、当該場合…
2026年6月1日
再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について（再々周知） （PDF 111.5KB） pdf
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事例（以下「令和７年違反事例」と いう。）が判明し、カルタヘナ法第10条第１項に基づく措置命令を行ったこと を受け、同日付で「再生医療等の提供に関連した「遺…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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期間 ・ 協定に違反した場合の措置 等 ② 都道府県知事から①の協定の締結の協議を求められた医療機関の管理者は、 その求めに応じなければならないものと…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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いないものの販売は法違反となります。 販売サイト等において、かつら用のヘナ製品が人の頭髪に使用できるような表示等を 行って販売されることがないよう、貴管下関…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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きは、薬機法等に係る違反行為から２年を経過していない場合に おいても、薬機法第 56 条の２の規定による厚生労働大臣の確認を行い得る こととする（第 218…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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はこれに基づく処分に違 反したこと。 (4) 暴力団員による不当な行為 の防止等に関する法律第２ 条第６号に規定する暴力団 員又は同号に規…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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にかかる確認は、法令違反などがある／疑われる場合を除き、都道府県などの業許可権 者による調査は、定期的な調査または業許可更新の際に⾏われると理解してよいでしょ…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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者としての義務規定に違反した 場合はどのような罰則があるのでしょうか。････････････････････････14 Ｑ６－２ 漏えい等が発生した場…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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に基づく命令の規定に違反して行われたものでないこと。 二 不特定かつ多数の者により随時に購入することができ、又はできたものであること。 三 生存する個人…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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【法第２０条第２項に違反している事例】 ［略］ 【その他の事項】 ［略］ 【要配慮個人情報の取得時における本人の同意について】 医療機関の…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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師のみが交 付し（違反への罰則あり）、②薬剤師は、処方箋によらなければ販売・授与の目的で 調剤してはならず、医師・歯科医師の同意がなければ変更して調剤しては…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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作成 することで、違反広告を行わないための注意が非常に重要である。 ２．広告の定義及び広告と見なされるものの範囲 医薬監第 148 号（平…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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培者が、法の規定等に違反したとき、そ の業務に関し犯罪若しくは不正の行為をしたとき、又はイの(イ)から(ク)まで のいずれかに該当するに至ったときは、免許を…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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第 8 項の規定に違反していないものを除く。 （医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売の承認） 法第 23 条の 2 の 5 《変更が…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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因で薬事に関する法令違反が生じた場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨を規…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるようにする。…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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れ に基づく処分に違反する行為があったときは、その製造販売業者に対し て、その変更を命ずることができるものとすること。（第 73 条関係） （４）医薬品…
