期間 ・ 協定に違反した場合の措置 等 ② 都道府県知事から①の協定の締結の協議を求められた医療機関の管理者は、 その求めに応じなければならないものと…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
作成 することで、違反広告を行わないための注意が非常に重要である。 ２．広告の定義及び広告と見なされるものの範囲 医薬監第 148 号（平…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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培者が、法の規定等に違反したとき、そ の業務に関し犯罪若しくは不正の行為をしたとき、又はイの(イ)から(ク)まで のいずれかに該当するに至ったときは、免許を…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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第 8 項の規定に違反していないものを除く。 （医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売の承認） 法第 23 条の 2 の 5 《変更が…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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師のみが交 付し（違反への罰則あり）、②薬剤師は、処方箋によらなければ販売・授与の目的で 調剤してはならず、医師・歯科医師の同意がなければ変更して調剤しては…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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者としての義務規定に違反した 場合はどのような罰則があるのでしょうか。････････････････････････14 Ｑ６－２ 漏えい等が発生した場…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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に基づく命令の規定に違反して行われたものでないこと。 二 不特定かつ多数の者により随時に購入することができ、又はできたものであること。 三 生存する個人…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【法第２０条第２項に違反している事例】 ［略］ 【その他の事項】 ［略］ 【要配慮個人情報の取得時における本人の同意について】 医療機関の…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるようにする。…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
因で薬事に関する法令違反が生じた場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨を規…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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にかかる確認は、法令違反などがある／疑われる場合を除き、都道府県などの業許可権 者による調査は、定期的な調査または業許可更新の際に⾏われると理解してよいでしょ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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属学会等 法律違反の有無 備考※ ※５年以上の診療、教育、研究又は業務を行った経験を明確に記すこと ※委員の役割など、特段の選任理由等があ…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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れ に基づく処分に違反する行為があったときは、その製造販売業者に対し て、その変更を命ずることができるものとすること。（第 73 条関係） （４）医薬品…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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はこれに基づく処分に違 反したこと。 (4) 暴力団員による不当な行為 の防止等に関する法律第２ 条第６号に規定する暴力団 員又は同号に規…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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る法 律の規定等に違反したとき、その業務に関し犯罪若しくは不正の行為をし たとき、又はイの(イ)から(ク)までのいずれかに該当するに至ったときは、免 許を…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
師のみが交 付し（違反への罰則あり）、②薬剤師は、処方箋によらなければ販売・授与の目的で 調剤してはならず、医師・歯科医師の同意がなければ変更して調剤しては…
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
規 定 に 違 反 し て 、 財 産 目 録 を 作 成 せ ず 、 若 し く は 備 え 置 か ず…
2022年9月16日
新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について （PDF 83.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で販売する等の薬機法違反の疑い事例が報 告されているため、改めて、医療用抗原検査キットの販売に係る注意事項を下記のとおりお 示ししますので、貴管内の薬局、店…
2022年8月31日
新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf
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法第 24条第１項に違反するおそれがあることを情報 提供するなど、適切に対応すること。 ２．陳列、広告、販売、搬送及び記録 （１）販売等に当たり…
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
定する調剤応需義務に違反するものではないこと。 （２）患者に対し明らかにする事項（第２号関係） 薬局開設者は、当該薬局の薬剤師に、次の（ア）及び…
