薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるようにする。…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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因で薬事に関する法令違反が生じた場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨を規…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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期間 ・ 協定に違反した場合の措置 等 ② 都道府県知事から①の協定の締結の協議を求められた医療機関の管理者は、 その求めに応じなければならないものと…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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はこれに基づく処分に違 反したこと。 (4) 暴力団員による不当な行為 の防止等に関する法律第２ 条第６号に規定する暴力団 員又は同号に規…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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第 8 項の規定に違反していないものを除く。 （医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売の承認） 法第 23 条の 2 の 5 《変更が…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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に基づく命令の規定に違反して行われたものでないこと。 二 不特定かつ多数の者により随時に購入することができ、又はできたものであること。 三 生存する個人…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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者としての義務規定に違反した 場合はどのような罰則があるのでしょうか。････････････････････････14 Ｑ６－２ 漏えい等が発生した場…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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培者が、法の規定等に違反したとき、そ の業務に関し犯罪若しくは不正の行為をしたとき、又はイの(イ)から(ク)まで のいずれかに該当するに至ったときは、免許を…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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師のみが交 付し（違反への罰則あり）、②薬剤師は、処方箋によらなければ販売・授与の目的で 調剤してはならず、医師・歯科医師の同意がなければ変更して調剤しては…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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【法第２０条第２項に違反している事例】 ［略］ 【その他の事項】 ［略］ 【要配慮個人情報の取得時における本人の同意について】 医療機関の…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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作成 することで、違反広告を行わないための注意が非常に重要である。 ２．広告の定義及び広告と見なされるものの範囲 医薬監第 148 号（平…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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にかかる確認は、法令違反などがある／疑われる場合を除き、都道府県などの業許可権 者による調査は、定期的な調査または業許可更新の際に⾏われると理解してよいでしょ…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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業者がガイドラインに違反した場合、罰則を科されますか。 答 ガイドラインは、事業者が適切に検体測定事業を実施するための規範と して定められたものであ…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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る法 律の規定等に違反したとき、その業務に関し犯罪若しくは不正の行為をし たとき、又はイの(イ)から(ク)までのいずれかに該当するに至ったときは、免 許を…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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師のみが交 付し（違反への罰則あり）、②薬剤師は、処方箋によらなければ販売・授与の目的で 調剤してはならず、医師・歯科医師の同意がなければ変更して調剤しては…
2022年4月1日
「2019年度家庭用品試買調査集計結果の送付について」の再々々訂正について （PDF 62.2KB） pdf
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2019 年度は基準違反の総数に変更はありませんでした。検査件数 の合計を 9166件に訂正しました。 つきましては、本通知に訂正後の「2019年度家庭用…
2022年4月1日
2019年度家庭用品試買調査集計結果 （PDF 489.4KB） pdf
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計結果 1. 基準違反家庭用品行政措置報告件数推移 (都道府県） 年度 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2…
2022年3月24日
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） （PDF 95.2KB） pdf
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物に指定した物に係る違反 については、改正前の罰則を適用する。 第２ その他 （１）改正政令の新旧対照表については別添、今般、劇物に指定された物及び劇物か…
2022年5月6日
タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について （PDF 68.4KB） pdf
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あ)1790号医師法違反被告事件）において、本判例におけるタトゥー施 術行為は医行為でないと判示されたことを踏まえ、タトゥー施術行為に使用さ れることが目的…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
科医師のみが交付し（違反への罰則あり）、②薬剤師は、処方 箋によらなければ販売・授与の目的で調剤してはならず、医師・ 歯科医師の同意がなければ変更して調剤し…
