し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するＱ＆Ａについて 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品…
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2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
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2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
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部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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薬が併用禁忌薬には該当しないラゲブリオカプセル200mgに変更になった事例や経口コロナ 治療薬が削除となった事例が多かった。パキロビッドパック600/300…
2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
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業の店舗の対応状況と一致させる必要があることを十 分に認識し、緊急避妊薬を調剤・販売する薬局・店舗販売業の店舗の管理 者におかれては、研修修了者の異動・退職…
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日：令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 過去３日以内に出血を伴う歯科治療を受けていないこと。 ② ピアス…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 過去３日以内に出血を伴う歯科治療を受けていないこと。 ② ピアス…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
要件 のいずれにも該当する場合には、厚生労働大臣に対し、感染症医療担当従事者 の確保に係る他の都道府県知事による応援について調整を行うよう求めるこ とがで…
2022年3月24日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.91～120 html
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似化合物の医薬品成分該当性について （PDF 83.0KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について（照会…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
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プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） No123 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年1月21…
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
似化合物の医薬品成分該当性について （PDF 82.3KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について（照…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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場 合 に 該 当 す る と 認 め る と き は 、 当 該 医 薬 品 を 薬 事 審 議 会 の…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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イン第6.0 版」の該当箇所を右側に「▶」で示しています。 4 ～立入検査時、チェックリストを確認します～ ～参考資料～ …
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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令で定める基準 に適合していると認められないこととなるおそれが少ないと評価したと きは、その回の調査を行わないものとするとともに、遅滞なく、当該調 査を行…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「特定臨床研究」への該当性】 （臨床研究該当性） 問 1－1 介護老人保健施設で実施する臨床研究は、法の対象となる臨床研究に該当するか。 （答…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
名称 の製品群 への該当性 について 通知番号：薬生監麻発0804第1号 通知年月日：令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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らハまでのいずれにも該当しないと判断され た（令和 5 年 6 月）。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 して留意すべき事項等の…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
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イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス－γ注５０ 共和薬品工業株式会社 インターフ…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注２００ｍｇシリンジ ユーシービージャパン株式…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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れ に も 該 当 し な い 旨 の 宣 誓 書 - 3 - 六 栽 培 地 の 登 記 事 項 証 明 …
