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2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するQ&Aについて 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬が併用禁忌薬には該当しないラゲブリオカプセル200mgに変更になった事例や経口コロナ 治療薬が削除となった事例が多かった。パキロビッドパック600/300…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 82.3KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について(照…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

プログラムの医療機器該当性の相談について (PDF 72.1KB) No.150 通知番号:薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331第15号通知年月日:…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

グラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141.2KB) 通知番号:第2号薬生機審発1228第4号,薬生監麻発…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

【通知】 化粧品の該当性について (PDF 137.0KB) 雑貨(第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品)の場合の表示につ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 過去3日以内に出血を伴う歯科治療を受けていないこと。 ② ピアス…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

2項に規定する治験に該当するものその他厚生労働省令 で定めるものは臨床研究法上の臨床研究から除外されている。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 過去3日以内に出血を伴う歯科治療を受けていないこと。 ② ピアス…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

要件 のいずれにも該当する場合には、厚生労働大臣に対し、感染症医療担当従事者 の確保に係る他の都道府県知事による応援について調整を行うよう求めるこ とがで…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) No123 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年1月21…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 83.0KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について(照会…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

則で定め る基準に適合するもの イ 細胞から採取されたデオキシリボ核酸(別名 DNA)を構成す る塩基の配列 ロ~ト (略) 二 (略) 三…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

忌の有無については、該当 する医薬品の重複・禁忌という事象のみを表示するに留め、重複等の対象とな った薬剤名称や医療機関・薬局の名称等は表示しない。ただし、…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

合でも 個人情報に該当する。 なお、当該患者・利用者が死亡した後においても、医療・介護関係事業者が当該患者・ 利用者の情報を保存している場合には、漏…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

支給件 数の合計は一致するものではない。 1590 1431 1379 1230 1355 1285 1342 1213 1152 101…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル0.5mg アステラス製薬株式会社 タク…

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