し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するＱ＆Ａについて 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品…
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2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
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2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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らハまでのいずれにも該当しないと判断され た（令和 5 年 6 月）。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 して留意すべき事項等の…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
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イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス－γ注５０ 共和薬品工業株式会社 インターフ…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注２００ｍｇシリンジ ユーシービージャパン株式…
2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
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部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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薬が併用禁忌薬には該当しないラゲブリオカプセル200mgに変更になった事例や経口コロナ 治療薬が削除となった事例が多かった。パキロビッドパック600/300…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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名称 の製品群 への該当性 について 通知番号：薬生監麻発0804第1号 通知年月日：令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性…
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日：令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
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プログラムの医療機器該当性の相談について （PDF 72.1KB） No.150 通知番号：薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331第15号通知年月日：…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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グラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について （PDF 141.2KB） 通知番号：第2号薬生機審発1228第4号,薬生監麻発…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
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【通知】 化粧品の該当性について （PDF 137.0KB） 雑貨（第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品）の場合の表示につ…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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２項に規定する治験に該当するものその他厚生労働省令 で定めるものは臨床研究法上の臨床研究から除外されている。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 過去３日以内に出血を伴う歯科治療を受けていないこと。 ② ピアス…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 過去３日以内に出血を伴う歯科治療を受けていないこと。 ② ピアス…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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要件 のいずれにも該当する場合には、厚生労働大臣に対し、感染症医療担当従事者 の確保に係る他の都道府県知事による応援について調整を行うよう求めるこ とがで…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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重症度が一定の要件に該当する健康被害事例は「異常事例※２」とし て集計した。 ※１ 報告件数 全ての家庭用品を対象とし、重症度に関わらず全ての健…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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肥料及び燃料（麻薬に該当しないもの又は指定薬物を含有しないものに限 る。）とすること。 ⑵ 第一種大麻草採取栽培者名簿、第二種大麻草採取栽培者名簿及び大麻…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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。 ） に 該 当 し な い も の 又 は 指 定 薬 物 （ 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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応疑い 報告基準に該当する症状を診断した場合は，因果関係の有無に関 わらず，医療機関から厚生労働省に報告することとされています。 医療機関からの報告につい…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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ける医薬品等の広告の該当性について （平成10年9月29日 医薬監発第148号）･･････････････････････････････････････…
