し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するＱ＆Ａについて 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品…
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2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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薬が併用禁忌薬には該当しないラゲブリオカプセル200mgに変更になった事例や経口コロナ 治療薬が削除となった事例が多かった。パキロビッドパック600/300…
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日：令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB…
2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野…
2022年3月24日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.91～120 html
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似化合物の医薬品成分該当性について （PDF 83.0KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について（照会…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） No123 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年1月21…
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
似化合物の医薬品成分該当性について （PDF 82.3KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について（照…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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名称 の製品群 への該当性 について 通知番号：薬生監麻発0804第1号 通知年月日：令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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いて，改訂内容，主な該当販売名等をお知ら せします。 １ ［販 売 名］ 2. 禁忌 （次の患者には 投与しないこと） 10. 相互作用 10.…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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るとともに、指針値に適合しているか否かの判定は、標準 的測定方法と同等以上の信頼性が確保できる方法により行うよう留意すべきであ る。 （別添…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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性毒性試験の結果とは一致していない。 ⑩（参考）ラット 13 週間反復投与試験（経口）：Mellert et al., 2007. ＊経口経路の試…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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（３）GMP 適合性調査の見直し ① より合理的な適合性調査体制の構築等 ○ 後発医薬品の製造業者等を中心とした製造管理・品質管理上の不正事案 …
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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。 等 3．GMP適合性調査の見直し ○ 製造所のリスク評価を行い、低リスクと評価された場合は調査不要とし、製造 管理・品質管理上のリスクの高い製造所に対…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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護法上の個人データに該当する上、同法上の要配慮個人 情報にも該当し、極めて機微な性質を有していることから、個人情報保護法で規定する仮名加 工情報を作成し、運…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
プログラムの医療機器該当性の相談について （PDF 72.1KB） No.150 通知番号：薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331第15号通知年月日：…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
グラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について （PDF 141.2KB） 通知番号：第2号薬生機審発1228第4号,薬生監麻発…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
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【通知】 化粧品の該当性について （PDF 137.0KB） 雑貨（第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品）の場合の表示につ…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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２項に規定する治験に該当するものその他厚生労働省令 で定めるものは臨床研究法上の臨床研究から除外されている。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 過去３日以内に出血を伴う歯科治療を受けていないこと。 ② ピアス…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 過去３日以内に出血を伴う歯科治療を受けていないこと。 ② ピアス…
