し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するQ&Aについて 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品…
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し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するQ&Aについて 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品…
【通知】 化粧品の該当性について (PDF 137.0KB) 雑貨(第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品)の場合の表示につ…
局方で定める基準に適合するものに限って、添付文書等に日本薬局方で定め られた名称と異なる名称が記載されている場合に、日本薬局方で定められた 名称を、少なく…
プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB…
薬が併用禁忌薬には該当しないラゲブリオカプセル200mgに変更になった事例や経口コロナ 治療薬が削除となった事例が多かった。パキロビッドパック600/300…
部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野…
要件 のいずれにも該当する場合には、厚生労働大臣に対し、感染症医療担当従事者 の確保に係る他の都道府県知事による応援について調整を行うよう求めるこ とがで…
似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 83.0KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について(照会…
プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) No123 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年1月21…
似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 82.3KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について(照…
イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業株式会社 インターフ…
らハまでのいずれにも該当しないと判断され た(令和 5 年 6 月)。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 して留意すべき事項等の…
イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユーシービージャパン株式…
名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性…
業の店舗の対応状況と一致させる必要があることを十 分に認識し、緊急避妊薬を調剤・販売する薬局・店舗販売業の店舗の管理 者におかれては、研修修了者の異動・退職…
後に要配慮個人情報に該当することとなった場合、改めて 取得について本人同意を得る必要がありますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7 Q2-6 …
。 ) に 該 当 し な い も の 又 は 指 定 薬 物 ( 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の…
肥料及び燃料(麻薬に該当しないもの又は指定薬物を含有しないものに限 る。)とすること。 ⑵ 第一種大麻草採取栽培者名簿、第二種大麻草採取栽培者名簿及び大麻…
ら又は全く無い状態に該当し、ア ミロイド PET検査による視覚的評価での陰性に相当する(Alzheimer’s & Dementia 2018: 14; 15…
重症度が一定の要件に該当する健康被害事例は「異常事例※2」とし て集計した。 ※1 報告件数 全ての家庭用品を対象とし、重症度に関わらず全ての健…