確認項目 適否 １ 研修の実施機関 研修の専門性・客観性・公正性を確保しているか。 登録販売者の職能に応じた相当の研修…
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2021年10月22日
別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB） pdf
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点では事業者によって適否の受け ⽌め⽅が異なる広告表現もある。そうした広告表現については、今後の経⾎吸収ショ ーツ、吸⽔ショーツが社会において普及していくこ…
2023年4月4日
別紙 （Excel 27.0KB） excel
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確認項目 適否 １ 研修の実施機関 研修の専門性・客観性・公正性を確保しているか。 登録販売者の職能に応じた相当の研修…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
には、本剤の使用の適否を適切に判断した上で投与 すること。 ④ 主な副作用のマネジメントについて （略） AST（GOT）、ALT（GPT）、γ…
2022年12月28日
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf
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応等、薬剤師が販売の適否を判断するにあたって十分な情報を相互に伝達 する機能・性能を具備するものを整備し、店舗外の薬剤師と当該店舗の管理者が連携 して対応で…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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を実際に適 用し、適否を判断することは、単に法令等及び社内規程の内容を知っているだけで は困難な場合も少なくありません。そのような場合に、役職員が法令等及び…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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第３ 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第２項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に該当せず、かつ、上記第１の１（２）に掲げる…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第３ 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第２項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に該当せず、かつ、上記第１の１（２）に掲げる…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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ピリムマブとの併用の適否を適切に判断し た上で投与すること。 ④ 主な副作用のマネジメントについて （以下 略） 13 ページ ６．投与に際して留…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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合には、本剤の使用の適否を適切に判断した 上で投与すること。 ④ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患（放射線肺臓炎を含む）があらわれる…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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学療法との併用の 適否を適切に判断した上で投与すること。 ④ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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ピリムマブとの併用の適否を適切に判断した上で投与 すること。 ④ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の…
2022年11月7日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf
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第３ 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第２項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に該当せず、かつ、上記第１の１（２）に掲げる…
2021年8月16日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第３ 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第２項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に該当せず、かつ、上記第１の１（２）に掲げる…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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医に情報提供し併用の適 否を確認する必要がある。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第２8回報告書 Ⅲ 事例の分析 【1】 糖 尿 病 …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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合には、本剤の使用の適否を適切に判断した上で投与すること。 ④ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
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学療法との併用の 適否を適切に判断した上で投与すること。 ④ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与…
2022年5月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 292.9KB pdf
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を 含む併用療法の適否を適切に判断した上で投与する こと。 ④主な副作用のマネジメントについて （略） ⑤根治切除不能な進行・再発の食道癌患者…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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済制度※注 12 の適否判断及び感染拡大防止に資す ること等）を十分説明するとともに検査の実施は供（献）血者の同意を前提 とする。 また、供（献）血者…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
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合には、本剤の使用の適否を適切に判断した上で投与すること。 ④ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
