適応外使用情報提供に関する状況報告について 標記について、日本製薬団体連合会から報告書の提出がありましたので、参考まで送 …
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適応外使用情報提供に関する状況報告について 標記について、日本製薬団体連合会から報告書の提出がありましたので、参考まで送 …
を受けた医薬品の 適応外使用について」に関する質疑応答について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品に ついては、「…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年8月 3…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年8月 3…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年8月 3…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年8月 3…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 新たに薬事・食品衛生審議…
を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 …
評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月31日 新たに薬事・食品…
評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No148 通知番号:薬生監麻発0311第1号 通知年月日:令和4…
評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 106.0KB) No.117 通知番号:薬第663号の4通知年月日:令和3年1月26日【通知】 血液製…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日:令和4年7月29日 新たに薬事・食品衛生…
評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 116.8KB) No74 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年9月6日 ミカトリオ配合錠の適正な…
れている場合を除き,適応外使用は救済 の対象外となります。 また,平成26年6月からは医療関係者からの副作用報告用紙である「医薬品安全性情報報告書」様式 …
評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月29日 「薬事・食品衛生審議会において公知…
され ているが、「適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」(平成 11年2 月1日付け研第4号及び医薬審第 104号厚生省健康政策局研究開発振興課長、…
評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 83.3KB) No.125 通知番号:薬生総発0129第5号通知年月日:令和3年1月29日【通知】 「…
ている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いに ついて」(令和3年7月 30 日付け医政研発 0730 第1号・薬生薬審発 0730 第4 号厚生労働省医政局…
用量の範囲を超えた、適応 外使用を目的とする者への販売等は不適切であること。 ウ 販売記録の作成 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…
和3年5月18日 適応外使用情報提供に関する状況報告について (PDF 609.1KB) No.10 通知番号:薬生機審発0518第1号通知年月日:令和3…