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2021年8月16日

適応外使用情報提供に関する状況報告について (PDF 609.1KB) pdf

標記について、日本製薬団体連合会から報告書の提出がありましたので、参考まで送 付いたします。 なお、本件は、日本製薬団体連合会から「『医薬品適応外使…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

合機構(PMDA)、日本製薬団体 連合会、日本製薬工業協会、公益社団法人全日本医薬品登録販売者協会、一 般社団法人日本医薬品登録販売者協会、一般社団法人全国…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

記 ] 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 日本化粧品工業会 日本ジェネリック製薬協会 日本医薬品原薬工業会 公益社団法人東京…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

別記 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会 公益社団法人日本医…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

商工協会 会長 日本製薬団体連合会 会長 米国研究製薬工業協会 会長 欧州製薬団体連合会 会長 1 医療用医薬品の流…

2021年6月28日

コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」 pdf

ついて、別添のとおり日本製薬団体 連合会安全性委員会委員長宛て通知しましたので、貴管下の医療機関及び薬局 に対し、本措置内容について周知いただくようお願いい…

2021年6月28日

ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について(依頼) (PDF 262.3KB) pdf

日、別添1のとおり、日本製薬団体連合会安全性委員会委員長宛てにその改訂を指 示しました。 ガドリニウム造影剤は、別添2のとおり、その構造から線状型と環状型…

2023年6月12日

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) (PDF 80.3KB) pdf

団体連合会 会長、日本製薬団体連合会会長、公益社団法人日本薬剤師会会長及び一般社団法人日本化 学品輸出入協会会長宛てに発出することとしている旨、申し添えます…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

などの入手にあたり、日 本製薬団体連合会、日本製薬工業協会、日本ジェネリック製薬協会、一般社団 法人日本医薬品卸売業連合会、一般社団法人日本ジェネリック医薬…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

などの入手にあたり、日 本製薬団体連合会、日本製薬工業協会、日本ジェネリック製薬協会、一般社団 法人日本医薬品卸売業連合会、一般社団法人日本ジェネリック医薬…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

記 ] 日本製薬団体連合会会長 日本製薬工業協会会長 日本化粧品工業会会長 日本ジェネリック製薬協会会長 日本医薬品原薬工業会会長 …

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

定し、別添のとおり、日本製薬団体連合会に対して適切な対応を求める旨 通知いたしましたので、ご了知いただくととともに、これら団体に加盟していない製 造販売業者…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

(別記) 日本製薬団体連合会会長 日本一般用医薬品連合会会長 日本 OTC 医薬品協会会長 日本家庭薬協会会長 日本医薬品直販メーカー…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

などの入手にあたり、日 本製薬団体連合会、日本製薬工業協会、日本ジェネリック製薬協会、一般社団 法人日本医薬品卸売業連合会、一般社団法人日本ジェネリック医薬…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

8KB) 日本製薬団体連合会あて通知 (PDF 76.8KB) 令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) …

2023年12月25日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 75.8KB) pdf

日本薬剤師会 日本製薬団体連合会 日本一般用医薬品連合会 日本 OTC 医薬品協会 一般社団法人 日本臨床検査薬協会 一般社団法人 日本置…

2022年6月28日

毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 134.1KB) pdf

薬品団体連合会会長、日本製薬団体連合会会長、公益社団法人日本薬 剤師会会長及び一般社団法人日本化学品輸出入協会会長宛てに発出する こととしている旨、申し添え…

2024年3月13日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 88.9KB) pdf

薬剤師会 会長 日本製薬団体連合会 会長 一般社団法人 日本医薬品卸売業連合会 会長 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 各地方厚生局長

2021年6月30日

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) (PDF 81.1KB) pdf

団体連合会 会長、日本製薬団体連合会会長、公益社団法人日本薬剤師会会長及び一般社団法人日本化 学品輸出入協会会長宛てに発出することとしている旨、申し添えます…

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