再発の非小細胞肺癌を適応とする アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について アレクチニブ製剤（販売名：アレセンサカプセル 150mg、…
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2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
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2021年8月16日
適応外使用情報提供に関する状況報告について （PDF 609.1KB） pdf
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適応外使用情報提供に関する状況報告について 標記について、日本製薬団体連合会から報告書の提出がありましたので、参考まで送 …
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
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を受けた医薬品の 適応外使用について」に関する質疑応答について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品に ついては、「…
2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
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評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年８月 3…
2022年8月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年８月 3…
2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年８月 3…
2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年８月 3…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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について 本剤が適応となる患者の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められる。 また、本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応すること…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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みならず、未承認又は適応外の医薬品 等を用いる臨床研究や、海外で実施されている臨床試験に関する情報において も、同様にあてはまる部分があるものと考えられる。…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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。ただし、未承認又は適応外の医薬品、医 療機器若しくは再生医療等製品を用いるものに限る。以下同じ。）であるこ と。 なお、上記の試験は、厚生労働省が整備…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
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」、Ａ７で「未承認・適応外薬等に 関する情報については、Ａ３のとおり、患者からの情報提供の求めに応じて 当該患者に個別に対応することに留意すること」等とされ…
2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日：令和5年3月3日 新たに薬事・食品衛生審議…
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 …
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日：令和4年7月29日 新たに薬事・食品衛生…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日：令和4年10月31日 新たに薬事・食品…
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年11月29日 「薬事・食品衛生審議会において公知…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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薬品、一般用医薬品の適応の可否、受診 勧奨の必要性等を判断する。 ・要指導医薬品、一般用医薬品の分類に基づき、薬剤師または登録販売者に より、必要に応じ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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か。例えば、被験薬は適応内使用かつ当該被験薬の医薬品等製 造販売業者等から研究資金等の提供を受けていない場合であっても、対照薬が適応外使 用である又は対照薬…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について （PDF 293.6KB） No148 通知番号：薬生監麻発0311第1号 通知年月日：令和4…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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法、放射線療法等）の適応となる肝細胞 癌患者 ② 下記に該当する患者については本剤の投与が禁忌とされていることから、投与を行 わないこと。 …
