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2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

再発の非小細胞肺癌を適応とする アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について アレクチニブ製剤(販売名:アレセンサカプセル 150mg、…

2021年8月16日

適応外使用情報提供に関する状況報告について (PDF 609.1KB) pdf

適応外使用情報提供に関する状況報告について 標記について、日本製薬団体連合会から報告書の提出がありましたので、参考まで送 …

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

を受けた医薬品の 適応外使用について」に関する質疑応答について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品に ついては、「…

2022年8月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年8月 3…

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年8月 3…

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年8月 3…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年8月 3…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 …

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日:令和4年7月29日 新たに薬事・食品衛生…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月31日 新たに薬事・食品…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月29日 「薬事・食品衛生審議会において公知…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 82.9KB) No.24 通知番号:薬生薬審発0730第…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 74.5KB) No.35 通知番号:薬生薬審発1128第5号通…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 83.3KB) No.125 通知番号:薬生総発0129第5号通知年月日:令和3年1月29日【通知】 「…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 106.0KB) No.117 通知番号:薬第663号の4通知年月日:令和3年1月26日【通知】 血液製…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

和3年5月18日 適応外使用情報提供に関する状況報告について (PDF 609.1KB) No.10 通知番号:薬生機審発0518第1号通知年月日:令和3…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No148 通知番号:薬生監麻発0311第1号 通知年月日:令和4…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 新たに薬事・食品衛生審議…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

され ているが、「適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」(平成 11年2 月1日付け研第4号及び医薬審第 104号厚生省健康政策局研究開発振興課長、…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 116.8KB) No74 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年9月6日 ミカトリオ配合錠の適正な…

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