再発の非小細胞肺癌を適応とする アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について アレクチニブ製剤(販売名:アレセンサカプセル 150mg、…
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再発の非小細胞肺癌を適応とする アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について アレクチニブ製剤(販売名:アレセンサカプセル 150mg、…
適応外使用情報提供に関する状況報告について 標記について、日本製薬団体連合会から報告書の提出がありましたので、参考まで送 …
を受けた医薬品の 適応外使用について」に関する質疑応答について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品に ついては、「…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年8月 3…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年8月 3…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 新たに薬事・食品衛生審議…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年8月 3…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年8月 3…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月31日 新たに薬事・食品…
評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月29日 「薬事・食品衛生審議会において公知…
について 本剤が適応となる患者の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められる。 また、本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応することが…
た自家 HSCT 不適応の患者。 ➢ コホート 3(日本のみ):コホート 1 又は 2 の適格性基準を満たす患者。 直近の再発で組織学的に診断が確認…
について 本剤が適応となる患者の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められる。 また、本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応すること…
を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 …
について 本剤が適応となる患者の選択、投与継続/中止及び再投与の判 断は、適切に行われることが求められる。また、本剤が適応とな る過体重の患者では、心理…
ついて 本剤が適応となる患者の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められる。また、 本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応することが…
十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこ と。 ④ 以下に該当する患者については、本品の対象とならない。 定位脳手術が実施困難な患者 リ…
で被 殻出血の手術適応となる血腫量は 31 cm3以上とされていることを踏まえ、移植片が直線的に増大すると仮定 しても 20 年後に移植片が 31 cm3を…
評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No148 通知番号:薬生監麻発0311第1号 通知年月日:令和4…
評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 116.8KB) No74 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年9月6日 ミカトリオ配合錠の適正な…