会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（…
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2021年6月30日
平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf
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2021年6月30日
平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（…
2021年6月28日
平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について （PDF 251.7KB） No.55 通知番号：薬生総発0301第8…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.1～30 html
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会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について （PDF 249.5KB） No.17 通知番号：薬生薬審発0723第…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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生科学審議会臨床研究部会において令和４年６月３日に公表された「臨床研 究法施行５年後の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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として総合 評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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・分析事業 総合評価部会… … 資料４ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 専門分析班… …… ※本年報は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（厚生労働…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会の終了後速やかに行うこととされている。ＲＭＰは提出できる準 備が整っているものの、追加のリスク最小化活動に用いる資材、…
2023年2月14日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf
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医薬 品等安全対策部会（令和４年 12 月１日開催）における審議1等を踏まえ、「医薬 品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十…
2023年3月8日
人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について （PDF 89.7KB） pdf
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会薬事分科会血液事業部会に おいて、細菌が混入した人血小板濃厚液の使用後に細菌感染により重篤な症状 を呈し、死亡に至った事例が報告されたことから、医療関係者…
2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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審議会医薬品第一部会において、別添の医薬品について、医療上の必要性の 高い未承認薬・適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請についての事前 評価が行われ…
2023年2月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に pdf
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科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会において審議され、２月21日に開催され た同調査会において「現時点で追加の安全対策を行う必要はないものの、妊娠の可能性 …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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学審議 会臨床研究部会において、同法附則第 2 条 第 2 項の規定に基づき、法施行 5 年後の見 直しに係る検討が開始され、前述の附帯決 議への対応と…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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として総合 評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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科会医薬品等安全対策部会安 全対策調査会（以下「安全対策調査会」という。）における審議結果を踏ま え、本剤の服用による健康影響評価、本剤を服用している方々へ…
2023年6月12日
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） （PDF 80.3KB） pdf
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料（資料３ 毒物劇物部会 について） https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29912.html （２）パブリックコメント…
2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
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生審議会医薬品第一部会において、別添の医薬品について、医療上の必要性 の高い未承認薬・適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請についての事 前評価が行われ…
2023年8月4日
新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について （再周知） （PDF 84 pdf
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チン分科会副反応検討部会及び令和 ５年度第５回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 （合同開催）（令和５年７月 28 日開催）の…
