会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 医薬品、医療機器等の品…
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2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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会医薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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医薬品医療機器制度部会 第１ はじめに ○ 国民のニーズに応える優れた医薬品、医療機器等をより安全・迅速・効 率的に提供するとともに、住み慣れ…
2021年6月30日
平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf
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会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（…
2021年6月30日
平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（…
2021年6月28日
平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（…
2025年2月14日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.31～60 html
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会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて （PDF 82.6K…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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として総合 評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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・分析事業 総合評価部会… … 資料４ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 専門分析班… …… ※本年報は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（厚生労働…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について （PDF 251.7KB） No.55 通知番号：薬生総発0301第8…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について （PDF 249.5KB） No.17 通知番号：薬生薬審発0723第…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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生科学審議会臨床研究部会において令和４年６月３日に公表された「臨床研 究法施行５年後の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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チン分科会副反応検討部会及び薬事・食品衛生審議会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会の合同会議での議論を踏まえ，本救済制度においては，HPVワクチン接 種後…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料２－１ 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコー バ錠125mg及びラゲブリオカプセル 200…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
別に研究するため、各部会から「使用したい広告 表現」等を収集し、広告作成時の留意点等がまとまり、内容が充実してきたことや法律改正に伴 う追記修正等も行い、こ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
チン分科会副反応検討部会及び薬事審議会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会で調査，審議が行われ，安全対策の 必要性について検討されています。 ３ ２ …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
研究するため、 各部会から「使用したい広告表現」等を収集し、広告作成時の留意 点等がまとまり、内容が充実してきたことや法律改正に伴う追記修 正等も行い、こ…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料２- １ 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオ カプセル2…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会の終了後速やかに行うこととされている。ＲＭＰは提出できる準 備が整っているものの、追加のリスク最小化活動に用いる資材、…
