診することができず、重症化し、あるいは、当該疾病の感染が拡大す ることを防止するため、体外診断用医薬品の該当性の判断基準及び判断事例を明確化する ガイドライ…
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2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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作用が減弱するため、重症化リスク の増大及び感染性消失までの期間延長を引き起こすおそれがある。相互作用の他にも、妊婦 又は妊娠している可能性のある女性にはパ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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趣旨 現在、重症の原因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律（平成 10 年法律第 114 号。以…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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した。 本日、「重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症」を効能又は効果に追加す るための承認事項の一部変更を承認しましたので、本剤の使用に当たっては、特 …
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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膜炎菌感染症は急激に重症化し、死亡に至るおそ れもあるため、以下の点に十分注意すること。 ・本剤の投与に際しては、髄膜炎菌等による感染症の初期徴候（発 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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筋炎・横紋筋融解症、重症筋無力症、心筋炎、脳炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、免疫性血小 板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現状況は関…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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等）、副腎機能障害、重症筋無力症、脳 炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球 癆は認められなかった。本副作用発現状況…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
細管間質性腎炎等）、重症筋無力症、心 筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽球癆、infusion reaction及びぶどう 膜炎は認められなか…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ブは、副作用の症状、重症度等に応じて休薬又は減量（3 mg BID、次に 2 mg BID）も可能とした。 表 1 有効性成績（KEYNOTE-4…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
筋炎・横紋筋融解症、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、 ぶどう膜炎、重篤な血液障害（免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽球癆、無 顆粒球症等）、血球貪食症候…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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質性腎炎等）、膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、ぶ どう膜炎、心筋炎、血球貪食症候群、重篤な血液障害（免疫性血小板減少性紫斑病、溶 血性貧血、赤芽球癆、無顆…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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・横紋筋融 解症、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血 及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
質性腎炎等）、膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、免 疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現 状況は関連事象（臨床検査…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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報告件数※１｣とし、重症度が一定の要件に該当する健康被害事例は「異常事例※２」とし て集計した。 ※１ 報告件数 全ての家庭用品を対象とし、重症…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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基準 副作用 重症度注） 処置 サイトカイン放出症候 群 Grade 1 又は 2 回復するまで本剤を休薬する。 Grade 3（初発） …
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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した場合には、症状、重症度 等に応じて、以下の基準を目安に、本剤の投与中断等を考慮する こと。 副作用 程度注） 発現時の対応 次回の投与 …
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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の低下及び臨床症状の重症度範囲が以下の（a）及び（b）の両方を満たすこ とが、投与開始前１か月以内の期間を目安に確認されていること。 （a）認知機能評価 …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者に限る） ＊６ 重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症 ＊７ 血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者に限る） ＊６ 重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症 ＊７ 血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
筋炎・横紋筋融解症、重症筋無力症、心筋炎、 重篤な血液障害（免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽 球癆、無顆粒球症等）、血球貪食症候群及び結核は認めら…
