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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

趣旨 現在、重症の原因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律(平成 10 年法律第 114 号。以…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ブは、副作用の症状、重症度等に応じて休薬又は減量(3 mg BID、次に 2 mg BID)も可能とした。 表 1 有効性成績(KEYNOTE-4…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

細管間質性腎炎等)、重症筋無力症、心 筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽球癆、infusion reaction及びぶどう 膜炎は認められなか…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

筋炎・横紋筋融解症、重症筋無力症、心筋炎、脳炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、免疫性血小 板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現状況は関…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

筋炎・横紋筋融解症、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、 ぶどう膜炎、重篤な血液障害(免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽球癆、無 顆粒球症等)、血球貪食症候…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

質性腎炎等)、膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、免 疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現 状況は関連事象(臨床検査…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

・横紋筋融 解症、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血 及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

等)、副腎機能障害、重症筋無力症、脳 炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球 癆は認められなかった。本副作用発現状況…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

質性腎炎等)、膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、ぶ どう膜炎、心筋炎、血球貪食症候群、重篤な血液障害(免疫性血小板減少性紫斑病、溶 血性貧血、赤芽球癆、無顆…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

した。 本日、「重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症」を効能又は効果に追加す るための承認事項の一部変更を承認しましたので、本剤の使用に当たっては、特 …

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

膜炎菌感染症は急激に重症化し、死亡に至るおそ れもあるため、以下の点に十分注意すること。 ・本剤の投与に際しては、髄膜炎菌等による感染症の初期徴候(発 …

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

、本 日、「全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制 剤が十分に奏効しない場合に限る)」を効能又は効果として製造販売承認し たところ…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

な自覚的、他覚 的重症度評価ができることが重要であり、アトピー性皮膚 炎の病態、経過と予後、診断、治療(参考:アトピー性皮 膚炎診療ガイドライン)を熟知し…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

等)、副腎機能障害、重症筋無力症、脳 炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球 癆は認められなかった。本副作用発現状況…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

質性腎炎等)、膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、免 疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現 状況は関連事象(臨床検査…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

質性腎炎等)、膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、 重篤な血液障害(免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽球癆、無顆粒球症等)、血 球…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

、脳炎・髄膜炎、 重症筋無力症、神経障害(ギラン・バレー症候群等)、 心筋炎、重篤な血液障害(免疫性血小板減少性紫斑 病、溶血性貧血、赤芽球癆、無顆粒球症…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

期待されない者 が重症化することのないように投与機会を提供するものであり、本来は薬剤費を含 め、全額自己負担となるものですが、世界的に供給量が限られており、…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

ブは、副作用の症状、重症度等に応じて休薬又は減量(3 mg BID、次に 2 mg BID)も可能とした。 表 1 有効性成績(KEYNOTE-4…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

-2 による感染症の重症化リスク因 子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投 与対象については最新のガイドラインも参考に…

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